頁

項目

変更後（第 9 版改訂案）

変更前（第 8 版）

（下線部：改訂・追加箇所）

（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）

施し、血液毒性等の発現に注意する。
【処方時の手順】
（括弧内の 7-①～7-④は、「7.5.処方及び

調剤終了までの流れ」の図中番号を示す ）
患者（女性患者 B を除く）は、必要な時期に記入した

患者（女性患者 B を除く）は、必要な時期に定期確認

定期確認票（別添様式 21、23）を処方医師又は責任薬剤

票（別添様式 21、23）を受け取る。患者は、受け取った

師等へ提出する（入院中は除く）（7-①）
。

定期確認票を記入し、診察時に処方医師又は、責任薬剤

処方医師は、定期確認票がある場合は定期確認票及び

師等へ提出する（入院中は除く）（7-①）
。

遵守状況確認票（別添様式 24～26）を用いて、定期確認

処方医師は、定期確認票がある場合は定期確認票及び

票のない場合は遵守状況確認票のみを用いて、患者の病

遵守状況確認票（別添様式 24～26）を用いて、定期確認

態や理解度に応じて確認事項を患者と相互確認（初回処

票のない場合は遵守状況確認票のみを用いて、患者の病

方時及び入院患者は確認不要）する（7-②）
。その上で、

態や理解度に応じて確認事項を患者と相互確認（初回処

サリドマイド製剤等の処方数量等を遵守状況確認票にタ

方時及び入院患者は確認不要）する（7-②）
。その上で、

ブレット端末により入力（又は別添様式 24～26 に記入）

本剤の処方数量等を遵守状況確認票にタブレット端末に

し薬剤部（科）へ送信（又は提出）する。定期確認票が

より入力 （又は別添様式 24～26 に記入）し薬剤部

ある場合は定期確認票を薬剤部（科）へ提出する（7-③、

（科）へ送信（又は提出）する。定期確認票がある場合

7-④）
。

は定期確認票を薬剤部（科）へ提出する（7-③、7-④）。

処方までの流れを 7.5.に示す。

なお、処方医師は患者群を確認し、必要な場合は新た

サレドカプセルの 1 回の処方量は 12 週間分を超えない
ものとする。

な患者群としての教育を行い、患者は医療機関へ同意書
を再提出する。
処方までの流れを 7.5.に示す。
本剤の 1 回の処方量は 12 週間分を超えないものとす
る。

28 / 50

変更理由