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参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 |
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頁
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
問題点を連絡し、処方医師を含め院内での対応を依頼す
る。責任薬剤師等は、藤本製薬株式会社より要請があれ
る。責任薬剤師等は、藤本製薬株式会社より要請があれ
ば協力して問題点を解決するよう努力し、遵守状況確認
ば協力して問題点を解決するよう努力し、遵守状況確認
結果を入手する（7-⑩）
。
項目
変更理由
調剤終了までの流れを 7.5.に示す。
結果を入手する（7-⑩）
。
調剤終了までの流れを 7.5.に示す。
17
7.4.遵守状況の
患者（女性患者 B を除く）は、患者群ごとのリスクに
患者（女性患者 B を除く）は、患者群ごとのリスクに
定期確認（女性患 応じ、避妊に関する状況及びサリドマイド製剤等の保管
応じ、避妊に関する状況及び本剤の保管状況等につい
者 B を除く）
て、定期確認票を用いて一定の頻度（男性患者：8 週ご
状況等について、定期確認票を用いて一定の頻度（男性
（括弧内の 7-⑪～7- 患者：8 週ごと、女性患者 C：4 週ごと）で定期的に自己
と、女性患者 C：4 週ごと）で定期的に自己評価を実施す
⑫は、「7.5.処方及 評価を実施する（入院中は除く）。
る（入院中は除く）。
び調剤終了までの
藤本製薬株式会社は、必要な時期に遵守状況確認結果
藤本製薬株式会社は、必要な時期に遵守状況確認結果
流れ」の図中番号 とともに定期確認票が必要との通知を責任薬剤師等へタ
とともに定期確認票が必要との通知を責任薬剤師等へタ
を示す）
ブレット端末又は FAX 等により送信する。
ブレット端末又は FAX 等により送信する。
責任薬剤師等は、定期確認票を患者に渡し、処方医師
責任薬剤師等は、定期確認票を患者に渡し、処方医師
又は責任薬剤師等へ提出するよう依頼する（7-⑪、7-
又は責任薬剤師等へ提出するよう依頼する（7-⑪、7-
⑫）
。
⑫）
。
患者は、定期確認票を記入し、診察時に処方医師又は
患者は、定期確認票を記入し、診察時に処方医師又は
責任薬剤師等へ提出する。責任薬剤師等へ提出された場
責任薬剤師等へ提出する。責任薬剤師等へ提出された場
合は責任薬剤師等が必要と判断した場合のみその内容を
合は責任薬剤師等が必要と判断した場合のみその内容を
処方医師へ報告する。
処方医師へ報告する。
なお、提出が長期間にわたり滞る患者がいる場合は、
なお、提出が長期間にわたり滞る患者がいる場合は、
藤本製薬株式会社より処方医師あるいは責任薬剤師等
藤本製薬株式会社より処方医師あるいは責任薬剤師等
へ、患者が早期に提出するよう依頼する。
へ、患者が早期に提出するよう依頼する。
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・レナリドミド後発
品発売に伴う改訂
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
問題点を連絡し、処方医師を含め院内での対応を依頼す
る。責任薬剤師等は、藤本製薬株式会社より要請があれ
る。責任薬剤師等は、藤本製薬株式会社より要請があれ
ば協力して問題点を解決するよう努力し、遵守状況確認
ば協力して問題点を解決するよう努力し、遵守状況確認
結果を入手する（7-⑩）
。
項目
変更理由
調剤終了までの流れを 7.5.に示す。
結果を入手する（7-⑩）
。
調剤終了までの流れを 7.5.に示す。
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7.4.遵守状況の
患者（女性患者 B を除く）は、患者群ごとのリスクに
患者（女性患者 B を除く）は、患者群ごとのリスクに
定期確認（女性患 応じ、避妊に関する状況及びサリドマイド製剤等の保管
応じ、避妊に関する状況及び本剤の保管状況等につい
者 B を除く）
て、定期確認票を用いて一定の頻度（男性患者：8 週ご
状況等について、定期確認票を用いて一定の頻度（男性
（括弧内の 7-⑪～7- 患者：8 週ごと、女性患者 C：4 週ごと）で定期的に自己
と、女性患者 C：4 週ごと）で定期的に自己評価を実施す
⑫は、「7.5.処方及 評価を実施する（入院中は除く）。
る（入院中は除く）。
び調剤終了までの
藤本製薬株式会社は、必要な時期に遵守状況確認結果
藤本製薬株式会社は、必要な時期に遵守状況確認結果
流れ」の図中番号 とともに定期確認票が必要との通知を責任薬剤師等へタ
とともに定期確認票が必要との通知を責任薬剤師等へタ
を示す）
ブレット端末又は FAX 等により送信する。
ブレット端末又は FAX 等により送信する。
責任薬剤師等は、定期確認票を患者に渡し、処方医師
責任薬剤師等は、定期確認票を患者に渡し、処方医師
又は責任薬剤師等へ提出するよう依頼する（7-⑪、7-
又は責任薬剤師等へ提出するよう依頼する（7-⑪、7-
⑫）
。
⑫）
。
患者は、定期確認票を記入し、診察時に処方医師又は
患者は、定期確認票を記入し、診察時に処方医師又は
責任薬剤師等へ提出する。責任薬剤師等へ提出された場
責任薬剤師等へ提出する。責任薬剤師等へ提出された場
合は責任薬剤師等が必要と判断した場合のみその内容を
合は責任薬剤師等が必要と判断した場合のみその内容を
処方医師へ報告する。
処方医師へ報告する。
なお、提出が長期間にわたり滞る患者がいる場合は、
なお、提出が長期間にわたり滞る患者がいる場合は、
藤本製薬株式会社より処方医師あるいは責任薬剤師等
藤本製薬株式会社より処方医師あるいは責任薬剤師等
へ、患者が早期に提出するよう依頼する。
へ、患者が早期に提出するよう依頼する。
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・レナリドミド後発
品発売に伴う改訂