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項目

変更後（第 9 版改訂案）

変更前（第 8 版）

（下線部：改訂・追加箇所）

（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）

ため、処方時に限らず、診察の機会をとらえ、間隔が 4

る。

週間を超えないよう妊娠検査を実施する。検査結果が陽
性又は再検査の場合は、体外診断用医薬品の添付文書に

本剤の服用中止後においても検査結果が陰性であるこ
とを処方医師は確認する。

従い、直ちに再検査を実施する。陰性でなかった場合は
服用を中止し、48 時間後、1 週間後に妊娠検査を実施

また、責任薬剤師等は、検査結果が陰性であったこと
を患者に確認した上で調剤する。

し、検査結果が陰性に変化した時点で陰性と同様の対応
とする。

変更理由

検査結果が陰性でなかった場合は、本剤の服用を禁止
する。

処方医師は、サリドマイド製剤等の服用中止後におい
ても検査結果が陰性であることを確認する。

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・検査結果が陰性で
なかった場合の対応
について追記