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参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (26 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html
出典情報 薬事審議会　医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回　6／25）《厚生労働省》

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頁
15

項目
7.1.流通

変更後（第 9 版改訂案）

変更前（第 8 版）

（下線部：改訂・追加箇所）

（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）

【藤本製薬株式会社から特約店への出荷】

【藤本製薬株式会社から特約店への出荷】

サリドマイド製剤等の特約店への出荷は、藤本製薬株
式会社に登録されている特約店責任薬剤師が所属する施

本剤の特約店への出荷は、藤本製薬株式会社に登録さ

変更理由
・レナリドミド後発
品発売に伴う改訂

れている特約店責任薬剤師が所属する施設とする。

設とする。

藤本製薬株式会社は、譲受・譲渡、入出庫数量、在庫

・流通に関しては毒

藤本製薬株式会社は、入出庫数量、在庫数量等を管理

数量等を管理項目とし、特約店からの発注数量が適切で

薬の取り扱いとする

項目とし、特約店からの発注数量が適切であることを確

あることを確認の上、出荷する。数量的な異常がみられ

ため「譲受書・譲渡

認の上、出荷する。数量的な異常がみられた場合は、特

た場合は、特約店と連絡・確認の上、適切に対応する。

書」を廃止する

約店と連絡・確認の上、適切に対応する。
【特約店から医療機関への納品】

【特約店から医療機関への納品】

サリドマイド製剤等の医療機関への納品は、藤本製薬
株式会社に登録されている特約店責任薬剤師が所属する

本剤の医療機関への納品は、藤本製薬株式会社に登録
されている特約店責任薬剤師が所属する施設とする。

施設とする。

特約店責任薬剤師は、医療機関の処方医師及び責任薬

特約店責任薬剤師は、医療機関の処方医師及び責任薬

剤師が登録済であること、患者の登録状況及び医療機関

剤師が登録済であること、患者の登録状況及び医療機関

からの発注数量が適切であることを藤本製薬株式会社に

からの発注数量が適切であることを藤本製薬株式会社に

確認の上、納品する。

確認の上、納品する。

藤本製薬株式会社は、譲受・譲渡、入出庫数量、在庫

藤本製薬株式会社は、入出庫数量、在庫数量等を管理

数量等を管理項目とし、数量的な異常がみられた場合

項目とし、数量的な異常がみられた場合は、医療機関と

は、医療機関と連絡・確認の上、適切に対応する。

連絡・確認の上、適切に対応する。

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