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参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 |
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頁
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項目
7.3.調剤
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
サリドマイド製剤等の調剤は、責任薬剤師等が実施す
（括弧内の 7-⑤～7-⑩は、「7.5.処方及び調剤終了までの
・レナリドミド後発
流れ」の図中番号を示す ）
品発売に伴う改訂
る。責任薬剤師等は、藤本製薬株式会社への登録が完了
した患者へ調剤したサリドマイド製剤等を交付する。
本剤の調剤は、責任薬剤師等が実施する。
【調剤時の手順】
（括弧内の 7-⑤～7-⑩は、「7.5.処方及
責任薬剤師等は、定期確認票がある場合は定期確認票
び調剤終了までの流れ」の図中番号を示す）
変更理由
・記載整備
及び遵守状況確認票を用いて、定期確認票のない場合は
責任薬剤師等は、定期確認票がある場合は定期確認票
遵守状況確認票のみを用いて、患者の病態や理解度に応
及び遵守状況確認票を用いて、定期確認票のない場合は
じて確認事項を患者と相互確認（初回調剤時及び入院患
遵守状況確認票のみを用いて、患者の病態や理解度に応
者は確認不要）する（7-⑤）
。定期確認票がある場合は責
じて確認事項を患者と相互確認（初回調剤時及び入院患
任薬剤師等が必要と判断した場合のみその内容を処方医
者は確認不要）する（7-⑤）
。定期確認票がある場合は責
師へ報告する。また、処方医師がタブレット端末により
任薬剤師等が必要と判断した場合のみその内容を処方医
入力（又は別添様式 24～26 に記入）した患者登録番号、
師へ報告する。また、処方医師がタブレット端末により
処方数量等を確認し、内容に疑義がある場合は、処方医
入力（又は別添様式 24～26 に記入）した患者登録番号、
師へ照会する（7-⑥、7-⑦）。遵守状況確認票に疑義がな
処方数量等を確認し、内容に疑義がある場合は、処方医
い場合は、調剤した本剤を患者へ交付し、確認した遵守
師へ照会する（7-⑥、7-⑦）。遵守状況確認票に疑義がな
状況確認票（定期確認票がある場合は併せて）を速やか
い場合は、調剤したサリドマイド製剤等を患者へ交付
に藤本製薬株式会社へタブレット端末入力又は FAX 等に
し、確認した遵守状況確認票（定期確認票がある場合は
より送信する（7-⑧、7-⑨）。FAX 送信は遅くとも当日中
・タブレット化によ
併せて）を速やかに藤本製薬株式会社へタブレット端末
に行う。
り削除
入力又は FAX 等により送信する（7-⑧、7-⑨）。
藤本製薬株式会社は、受信した遵守状況確認票を確認
藤本製薬株式会社は、受信した遵守状況確認票を確認
し、照会がない場合は、遵守状況確認結果（別添様式
し、照会がない場合は、遵守状況確認結果（別添様式
29）を責任薬剤師等へタブレット端末又は FAX 等により
29）を責任薬剤師等へタブレット端末又は FAX 等により
送信する。照会がある場合は、速やかに責任薬剤師等へ
送信する。照会がある場合は、速やかに責任薬剤師等へ
問題点を連絡し、処方医師を含め院内での対応を依頼す
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7.3.調剤
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
サリドマイド製剤等の調剤は、責任薬剤師等が実施す
（括弧内の 7-⑤～7-⑩は、「7.5.処方及び調剤終了までの
・レナリドミド後発
流れ」の図中番号を示す ）
品発売に伴う改訂
る。責任薬剤師等は、藤本製薬株式会社への登録が完了
した患者へ調剤したサリドマイド製剤等を交付する。
本剤の調剤は、責任薬剤師等が実施する。
【調剤時の手順】
（括弧内の 7-⑤～7-⑩は、「7.5.処方及
責任薬剤師等は、定期確認票がある場合は定期確認票
び調剤終了までの流れ」の図中番号を示す）
変更理由
・記載整備
及び遵守状況確認票を用いて、定期確認票のない場合は
責任薬剤師等は、定期確認票がある場合は定期確認票
遵守状況確認票のみを用いて、患者の病態や理解度に応
及び遵守状況確認票を用いて、定期確認票のない場合は
じて確認事項を患者と相互確認（初回調剤時及び入院患
遵守状況確認票のみを用いて、患者の病態や理解度に応
者は確認不要）する（7-⑤）
。定期確認票がある場合は責
じて確認事項を患者と相互確認（初回調剤時及び入院患
任薬剤師等が必要と判断した場合のみその内容を処方医
者は確認不要）する（7-⑤）
。定期確認票がある場合は責
師へ報告する。また、処方医師がタブレット端末により
任薬剤師等が必要と判断した場合のみその内容を処方医
入力（又は別添様式 24～26 に記入）した患者登録番号、
師へ報告する。また、処方医師がタブレット端末により
処方数量等を確認し、内容に疑義がある場合は、処方医
入力（又は別添様式 24～26 に記入）した患者登録番号、
師へ照会する（7-⑥、7-⑦）。遵守状況確認票に疑義がな
処方数量等を確認し、内容に疑義がある場合は、処方医
い場合は、調剤した本剤を患者へ交付し、確認した遵守
師へ照会する（7-⑥、7-⑦）。遵守状況確認票に疑義がな
状況確認票（定期確認票がある場合は併せて）を速やか
い場合は、調剤したサリドマイド製剤等を患者へ交付
に藤本製薬株式会社へタブレット端末入力又は FAX 等に
し、確認した遵守状況確認票（定期確認票がある場合は
より送信する（7-⑧、7-⑨）。FAX 送信は遅くとも当日中
・タブレット化によ
併せて）を速やかに藤本製薬株式会社へタブレット端末
に行う。
り削除
入力又は FAX 等により送信する（7-⑧、7-⑨）。
藤本製薬株式会社は、受信した遵守状況確認票を確認
藤本製薬株式会社は、受信した遵守状況確認票を確認
し、照会がない場合は、遵守状況確認結果（別添様式
し、照会がない場合は、遵守状況確認結果（別添様式
29）を責任薬剤師等へタブレット端末又は FAX 等により
29）を責任薬剤師等へタブレット端末又は FAX 等により
送信する。照会がある場合は、速やかに責任薬剤師等へ
送信する。照会がある場合は、速やかに責任薬剤師等へ
問題点を連絡し、処方医師を含め院内での対応を依頼す
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