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参考資料1-1 TERMS(第 8 版)と TERMS(第 9 版)改訂案の対比表[2.6MB] (50 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回 6/25)《厚生労働省》 |
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頁
項目
変更後(第 9 版改訂案)
変更前(第 8 版)
(下線部:改訂・追加箇所)
(下線部:改訂箇所、二重下線:削除箇所)
様式 17
登録通知書(特約店責任薬剤師)
様式 17. 登録通知書(特約店責任薬剤師)
様式 18
患者登録カード
様式 18. 患者登録カード
様式 19
登録情報変更申請書
変更理由
様式 19. 登録情報変更申請書 ※※
※※
(様式 19-B については※、※※)
・タブレット端末で
様式 20
登録情報変更通知書(様式 20-B については )
様式 20. 登録情報変更通知書
様式 21
定期確認票〔男性患者〕※※
様式 21. 定期確認票〔男性患者〕※※
申請を可能としたた
様式 23
定期確認票〔女性患者 C〕
様式 23. 定期確認票〔女性患者 C〕
め
様式 24
遵守状況確認票〔男性患者〕※、※※
様式 24. 遵守状況確認票〔男性患者〕※、※※
様式 25
遵守状況確認票〔女性患者 B〕※、※※
様式 25. 遵守状況確認票〔女性患者 B〕※、※※
様式 26
遵守状況確認票〔女性患者 C〕※、※※
様式 26. 遵守状況確認票〔女性患者 C〕※、※※
様式 29
遵守状況確認結果 ※
様式 29. 遵守状況確認結果
様式 30
中止後確認調査票〔男性患者〕※※
様式 30. 中止後確認調査票〔男性患者〕※※
様式 32
中止後確認調査票〔女性患者 C〕※※
様式 32. 中止後確認調査票〔女性患者 C〕※※
※
※※
患者の登録情報変更
※※
※
様式 33. サリドマイド製剤譲受書
様式 34. サリドマイド製剤譲渡書
様式 35. サリドマイド製剤出納表(責任薬剤師)※※
様式 36. サリドマイド製剤出納表(特約店責任薬剤師)
様式 37 サリドマイド製剤等不要薬受領書 ※※
様式 37. サリドマイド製剤不要薬受領書 ※※
様式 38 サリドマイド製剤等紛失等の届出書 ※※
様式 38. サリドマイド製剤紛失等の届出書 ※※
様式 39 女性患者 C 事前連絡書 ※※
※
※
タブレット端末で入力送信及び通知受信が可能である。
※※
タブレット端末でカメラ機能による画像送信が可能である。
(FAX 送信と同様の扱い)
※※
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タブレット端末で入力送信及び通知受信が可能である。
タブレット端末でカメラ機能による画像送信が可能である。
(FAX 送信と同様の扱い)
項目
変更後(第 9 版改訂案)
変更前(第 8 版)
(下線部:改訂・追加箇所)
(下線部:改訂箇所、二重下線:削除箇所)
様式 17
登録通知書(特約店責任薬剤師)
様式 17. 登録通知書(特約店責任薬剤師)
様式 18
患者登録カード
様式 18. 患者登録カード
様式 19
登録情報変更申請書
変更理由
様式 19. 登録情報変更申請書 ※※
※※
(様式 19-B については※、※※)
・タブレット端末で
様式 20
登録情報変更通知書(様式 20-B については )
様式 20. 登録情報変更通知書
様式 21
定期確認票〔男性患者〕※※
様式 21. 定期確認票〔男性患者〕※※
申請を可能としたた
様式 23
定期確認票〔女性患者 C〕
様式 23. 定期確認票〔女性患者 C〕
め
様式 24
遵守状況確認票〔男性患者〕※、※※
様式 24. 遵守状況確認票〔男性患者〕※、※※
様式 25
遵守状況確認票〔女性患者 B〕※、※※
様式 25. 遵守状況確認票〔女性患者 B〕※、※※
様式 26
遵守状況確認票〔女性患者 C〕※、※※
様式 26. 遵守状況確認票〔女性患者 C〕※、※※
様式 29
遵守状況確認結果 ※
様式 29. 遵守状況確認結果
様式 30
中止後確認調査票〔男性患者〕※※
様式 30. 中止後確認調査票〔男性患者〕※※
様式 32
中止後確認調査票〔女性患者 C〕※※
様式 32. 中止後確認調査票〔女性患者 C〕※※
※
※※
患者の登録情報変更
※※
※
様式 33. サリドマイド製剤譲受書
様式 34. サリドマイド製剤譲渡書
様式 35. サリドマイド製剤出納表(責任薬剤師)※※
様式 36. サリドマイド製剤出納表(特約店責任薬剤師)
様式 37 サリドマイド製剤等不要薬受領書 ※※
様式 37. サリドマイド製剤不要薬受領書 ※※
様式 38 サリドマイド製剤等紛失等の届出書 ※※
様式 38. サリドマイド製剤紛失等の届出書 ※※
様式 39 女性患者 C 事前連絡書 ※※
※
※
タブレット端末で入力送信及び通知受信が可能である。
※※
タブレット端末でカメラ機能による画像送信が可能である。
(FAX 送信と同様の扱い)
※※
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タブレット端末で入力送信及び通知受信が可能である。
タブレット端末でカメラ機能による画像送信が可能である。
(FAX 送信と同様の扱い)