よむ、つかう、まなぶ。
参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
頁
6
項目
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
・対象者ごとの提供 5-① MR が処方医師へ登録申請前及び定期的に情報提供
5-① MR が処方医師へ登録申請前に情報提供を実施す
資材及び実施者の
を実施する。
る。
一覧表
5-② MR が責任薬剤師へ登録申請前及び定期的に情報提
5-② MR が責任薬剤師へ登録申請前に情報提供を実施す
供を実施する。
る。
5-③ 処方医師が患者及び薬剤管理者へ登録申請前及び必
5-③ 処方医師が患者及び薬剤管理者へ登録申請前に教育
要に応じて教育を実施する。処方医師は患者を以下の 3
を実施する。その際、処方医師が患者を以下の 3 つの患
つの患者群（A～C）のいずれに属するか判断し、患者群
者群（A～C）のいずれに属するか判断し、患者群に応じ
に応じた教育を行う。なお、女性患者 B について、状態
た教育を行う。なお、女性患者 B について、状態の変化
の変化により女性患者 C に変更する場合は、女性患者 C
により女性患者 C に変更する場合は、女性患者 C の教育
の教育を行い、同意書を再提出する。また、女性患者 C
を行い、同意書を再提出する。また、女性患者 C につい
について B-②、B-③に変更する場合は、再び女性患者 C
て B-②、B-③に変更する場合は、再び女性患者 C に変更
に変更になる可能性を理解し、同意書を再提出する。
になる可能性を理解し、同意書を再提出する。
A：男性患者
B：女性患者 B
C：女性患者 C
A：男性患者
B：女性患者 B
C：女性患者 C
なお、薬剤管理者の都合により患者登録申請前の教育が
なお、薬剤管理者の都合により患者登録前の教育ができ
できない場合、原則として患者登録後 4 週間を目処に薬
ない場合、原則として患者登録後 4 週間を目処に薬剤管
剤管理者への教育を実施する。ただし、教育のために来
理者への教育を実施する。ただし、教育のために来院で
院できない特段の事情がある場合には、薬剤管理者は必
きない特段の事情がある場合には、薬剤管理者は必要な
要な資材の提供を受け自習し、内容を理解した上で、同
資材の提供を受け自習し、内容を理解した上で、同意書
意書（別添様式 7）を医療機関へ提出する。
（別添様式 7）を医療機関へ提出する。
患者家族やパートナーへの教育は、患者又は薬剤管理者
患者家族やパートナーへの教育は、患者又は薬剤管理者
から行う。
から行う。
5-④ MR が特約店責任薬剤師へ登録申請前及び定期的に
5-④ MR が特約店責任薬剤師へ登録申請前に情報提供を
情報提供を実施する。
実施する。
10 / 50
変更理由
記載整備
6
項目
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
・対象者ごとの提供 5-① MR が処方医師へ登録申請前及び定期的に情報提供
5-① MR が処方医師へ登録申請前に情報提供を実施す
資材及び実施者の
を実施する。
る。
一覧表
5-② MR が責任薬剤師へ登録申請前及び定期的に情報提
5-② MR が責任薬剤師へ登録申請前に情報提供を実施す
供を実施する。
る。
5-③ 処方医師が患者及び薬剤管理者へ登録申請前及び必
5-③ 処方医師が患者及び薬剤管理者へ登録申請前に教育
要に応じて教育を実施する。処方医師は患者を以下の 3
を実施する。その際、処方医師が患者を以下の 3 つの患
つの患者群（A～C）のいずれに属するか判断し、患者群
者群（A～C）のいずれに属するか判断し、患者群に応じ
に応じた教育を行う。なお、女性患者 B について、状態
た教育を行う。なお、女性患者 B について、状態の変化
の変化により女性患者 C に変更する場合は、女性患者 C
により女性患者 C に変更する場合は、女性患者 C の教育
の教育を行い、同意書を再提出する。また、女性患者 C
を行い、同意書を再提出する。また、女性患者 C につい
について B-②、B-③に変更する場合は、再び女性患者 C
て B-②、B-③に変更する場合は、再び女性患者 C に変更
に変更になる可能性を理解し、同意書を再提出する。
になる可能性を理解し、同意書を再提出する。
A：男性患者
B：女性患者 B
C：女性患者 C
A：男性患者
B：女性患者 B
C：女性患者 C
なお、薬剤管理者の都合により患者登録申請前の教育が
なお、薬剤管理者の都合により患者登録前の教育ができ
できない場合、原則として患者登録後 4 週間を目処に薬
ない場合、原則として患者登録後 4 週間を目処に薬剤管
剤管理者への教育を実施する。ただし、教育のために来
理者への教育を実施する。ただし、教育のために来院で
院できない特段の事情がある場合には、薬剤管理者は必
きない特段の事情がある場合には、薬剤管理者は必要な
要な資材の提供を受け自習し、内容を理解した上で、同
資材の提供を受け自習し、内容を理解した上で、同意書
意書（別添様式 7）を医療機関へ提出する。
（別添様式 7）を医療機関へ提出する。
患者家族やパートナーへの教育は、患者又は薬剤管理者
患者家族やパートナーへの教育は、患者又は薬剤管理者
から行う。
から行う。
5-④ MR が特約店責任薬剤師へ登録申請前及び定期的に
5-④ MR が特約店責任薬剤師へ登録申請前に情報提供を
情報提供を実施する。
実施する。
10 / 50
変更理由
記載整備