変更後（第 9 版改訂案）

変更前（第 8 版）

（下線部：改訂・追加箇所）

（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）

6.3.登録手順

申請者は、登録要件を満たした上で、同意書（別添様

申請者は、登録要件を満たした上で、同意書（別添様

6.3.1.登録申請

式 1、3、8）及び登録申請書（別添様式 10、11、13）

式 1～3、8）及び登録申請書（別添様式 10、11、13）

6-①処方医師

を用いて FAX 等により藤本製薬株式会社あてに申請す

を用いて FAX 等により藤本製薬株式会社あてに申請す

6-②責任薬剤師

る。

る。

頁

項目

11

変更理由
記載整備

6-④特約店
責任薬剤師
11

6.3.1.登録申請
6-③患者

患者の登録申請は、処方医師が実施する。処方医師

患者の登録申請は、処方医師が実施する。処方医師

は、登録要件を満たした患者についてのみ、登録申請書

は、登録要件を満たした患者についてのみ、登録申請書

（別添様式 12）を作成し、責任薬剤師等が確認後にタブ

（別添様式 12）を作成し、責任薬剤師等が確認後にタブ

レット端末を用いた登録、又は FAX 等により藤本製薬株

レット端末を用いた登録、又は FAX 等により藤本製薬株

式会社あてに申請する。

式会社あてに申請する。

なお、患者本人の署名が認知症等により困難な場合

なお、患者本人の署名が認知症等により困難な場合

は、患者の生活を常時把握している親族、それらに準ず

は、患者の生活を常時把握している親族、それらに準ず

る者を前提として代諾を認める。代諾の場合、代諾者が

る者を前提として代諾を認める。なお、代諾の場合、代

本手順による管理を患者に代わって適切に理解し、実施

諾者が本手順による管理を患者に代わって適切に理解

するものとする。また、患者の病状により患者本人の署

し、実施するものとする。また、患者の病状により患者

名が困難な場合は、代筆を可能とする。ただし、第三者

本人の署名が困難な場合は、代筆を可能とする。ただ

として処方医師、看護師、責任薬剤師等の立会いのもと

し、第三者として処方医師、看護師、責任薬剤師等の立

代筆者が署名を行う。

会いのもと代筆者が署名を行う。

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記載整備