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参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (15 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html
出典情報 薬事審議会　医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回　6／25）《厚生労働省》

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変更後（第 9 版改訂案）

変更前（第 8 版）

（下線部：改訂・追加箇所）

（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）

頁

項目

変更理由

9

6.2.登録要件

（多発性骨髄腫（MM）の場合）

【多発性骨髄腫の場合】

6-①処方医師

・日本血液学会認定血液専門医

・日本血液学会認定血液専門医

・同一医療機関にて日本血液学会認定血液専門医と連携

・日本血液学会認定血液専門医と連携が可能である医師

・連携する医師は、

（直接指導を受ける）が可能である医師

・上記以外にあっては、TERMS 委員会にて評価し、藤本

同一医療機関の専門

・TERMS 委員会の審議により、患者の治療アクセスに制

製薬株式会社が登録して差し支えないと判断した医師

医に限定することと

・表記を変更

限があり、専門医との連携が可能であることが確認さ

し、同一医療機関の

れ、専門医と同等の知識と経験を有するか否かを踏まえ

専門医と連携ができ

て、総合的に判断して、処方医師として登録することが

ない場合は、TERMS

差し支えないと判断された医師（以下「特例医師」とす

委員会の承認を得る

る）
。ただし、専門医と同等の知識と経験を有すると確認

ことが必要であるこ

できない特例医師にあっては、患者ごとに TERMS 委員

とを明記

会の承認を得るものとする。
9

6.2.登録要件

（クロウ・深瀬（POEMS）症候群の場合）

【クロウ・深瀬（POEMS）症候群の場合】

・連携する医師は、

6-①処方医師

・日本血液学会認定血液専門医

・日本血液学会認定血液専門医

同一医療機関の専門

・日本神経学会認定神経内科専門医

・日本神経学会認定神経内科専門医

医に限定することと

・同一医療機関にて日本血液学会認定血液専門医と連携

・日本血液学会認定血液専門医と連携が可能である医師

し、同一医療機関の

（直接指導を受ける）が可能である医師

・日本神経学会認定神経内科専門医と連携が可能である

専門医と連携ができ

・同一医療機関にて日本神経学会認定神経内科専門医と

医師

ない場合は、TERMS

連携（直接指導を受ける）が可能である医師

・上記以外にあっては、TERMS 委員会にて評価し、藤本

委員会の承認を得る

・TERMS 委員会の審議により、患者の治療アクセスに制

製薬株式会社が登録して差し支えないと判断した医師

ことが必要であるこ

限があり、専門医との連携が可能であることが確認さ
れ、専門医と同等の知識と経験を有するか否かを踏まえ
て、総合的に判断して、処方医師として登録することが
15 / 50

とを明記

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