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参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 |
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頁
3
項目
3.用語の定義
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
【特約店】
【特約店】
サリドマイド製剤等の流通に関わる卸売販売業者。
本剤の流通に関わる卸売販売業者。
【特約店責任薬剤師】
変更理由
レナリドミド後発品
発売に伴う改訂
【特約店責任薬剤師】
特約店にてサリドマイド製剤等の管理上の責任を担う
薬剤師。サリドマイド製剤等を取り扱う施設ごとに登録
特約店にて本剤の管理上の責任を担う薬剤師。本剤を
取り扱う施設ごとに登録する。
する。
【MR】
【MR】
藤本製薬株式会社のサリドマイド製剤等に関わる医薬
藤本製薬株式会社の本剤に関わる医薬情報担当者。
情報担当者。
3
4
3.用語の定義
4.関連組織
4.1.医療機関
【FAX 等】
【FAX 等】
当社から通知する場
FAX、タブレット端末のカメラ機能による画像送信、郵
FAX、タブレット端末のカメラ機能による画像送信、郵
合の手段として、
送又は MR による搬送をいう。なお、藤本製薬株式会社
送又は MR による搬送をいう。なお、藤本製薬株式会社
E-mail を追加
から FAX 等により通知する場合は、FAX、E-mail、郵送
から FAX 等により通知する場合は、FAX、郵送又は MR
又は MR による搬送をいう。
による搬送をいう。
サリドマイド製剤等を使用する医療機関は、以下の全
てを満たすものとする。
本剤を使用する医療機関は、以下の全てを満たすもの
とする。
1) サリドマイド製剤等投与に関して、緊急時に十分対
応できる設備を有する医療機関
1) 本剤投与に関して、緊急時に十分対応できる設備を
有する医療機関
2) サリドマイド製剤等を院内にて調剤することが可能
である医療機関
7 / 50
2) 本剤を院内にて調剤することが可能である医療機関
レナリドミド後発品
発売に伴う改訂
3
項目
3.用語の定義
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
【特約店】
【特約店】
サリドマイド製剤等の流通に関わる卸売販売業者。
本剤の流通に関わる卸売販売業者。
【特約店責任薬剤師】
変更理由
レナリドミド後発品
発売に伴う改訂
【特約店責任薬剤師】
特約店にてサリドマイド製剤等の管理上の責任を担う
薬剤師。サリドマイド製剤等を取り扱う施設ごとに登録
特約店にて本剤の管理上の責任を担う薬剤師。本剤を
取り扱う施設ごとに登録する。
する。
【MR】
【MR】
藤本製薬株式会社のサリドマイド製剤等に関わる医薬
藤本製薬株式会社の本剤に関わる医薬情報担当者。
情報担当者。
3
4
3.用語の定義
4.関連組織
4.1.医療機関
【FAX 等】
【FAX 等】
当社から通知する場
FAX、タブレット端末のカメラ機能による画像送信、郵
FAX、タブレット端末のカメラ機能による画像送信、郵
合の手段として、
送又は MR による搬送をいう。なお、藤本製薬株式会社
送又は MR による搬送をいう。なお、藤本製薬株式会社
E-mail を追加
から FAX 等により通知する場合は、FAX、E-mail、郵送
から FAX 等により通知する場合は、FAX、郵送又は MR
又は MR による搬送をいう。
による搬送をいう。
サリドマイド製剤等を使用する医療機関は、以下の全
てを満たすものとする。
本剤を使用する医療機関は、以下の全てを満たすもの
とする。
1) サリドマイド製剤等投与に関して、緊急時に十分対
応できる設備を有する医療機関
1) 本剤投与に関して、緊急時に十分対応できる設備を
有する医療機関
2) サリドマイド製剤等を院内にて調剤することが可能
である医療機関
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2) 本剤を院内にて調剤することが可能である医療機関
レナリドミド後発品
発売に伴う改訂