よむ、つかう、まなぶ。
参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
頁
30
項目
10.6.主な様式
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
（前文省略）
様式 1
（前文省略）
サリドマイド製剤等安全管理手順に関する同意書
〔処方医師〕
様式 3
・レナリドミド後発
様式 1. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
※※
サリドマイド製剤等安全管理手順に関する同意書
〔処方医師〕
サレドカプセル・レナリドミドカプセル「●●」
・様式廃止・追加に
様式 3. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
伴う記載整備
〔責任薬剤師〕※※
様式 4. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
治療に関する同意書〔男性患者〕
様式 5
〔男性患者〕
サレドカプセル・レナリドミドカプセル「●●」
様式 5. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
治療に関する同意書〔女性患者 B〕
様式 6
〔女性患者 B〕
サレドカプセル・レナリドミドカプセル「●●」
様式 6. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
治療に関する同意書〔女性患者 C〕
様式 7
〔女性患者 C〕
サリドマイド製剤等安全管理手順に関する同意書
様式 7. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
〔薬剤管理者〕
様式 8
サリドマイド製剤等安全管理手順に関する同意書
〔薬剤管理者〕
様式 8. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
〔特約店責任薬剤師〕
様式 10
登録申請書（処方医師）
※※
〔特約店責任薬剤師〕
様式 10. 登録申請書（処方医師）
※※
様式 11 登録申請書（責任薬剤師）※※
様式 11. 登録申請書（責任薬剤師）※※
様式 12
登録申請書（患者）※、※※
様式 12. 登録申請書（患者）※、※※
様式 13
登録申請書（特約店責任薬剤師）
様式 13. 登録申請書（特約店責任薬剤師）
様式 14
登録通知書（処方医師）
様式 14. 登録通知書（処方医師）
様式 15
登録通知書（責任薬剤師）
様式 15. 登録通知書（責任薬剤師）
様式 16
登録通知書（患者）
※
品発売に伴う改訂
※※
様式 2. 連携に関する同意書〔産科婦人科〕※※
〔責任薬剤師〕※※
様式 4
変更理由
様式 16. 登録通知書（患者）※
49 / 50
30
項目
10.6.主な様式
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
（前文省略）
様式 1
（前文省略）
サリドマイド製剤等安全管理手順に関する同意書
〔処方医師〕
様式 3
・レナリドミド後発
様式 1. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
※※
サリドマイド製剤等安全管理手順に関する同意書
〔処方医師〕
サレドカプセル・レナリドミドカプセル「●●」
・様式廃止・追加に
様式 3. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
伴う記載整備
〔責任薬剤師〕※※
様式 4. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
治療に関する同意書〔男性患者〕
様式 5
〔男性患者〕
サレドカプセル・レナリドミドカプセル「●●」
様式 5. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
治療に関する同意書〔女性患者 B〕
様式 6
〔女性患者 B〕
サレドカプセル・レナリドミドカプセル「●●」
様式 6. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
治療に関する同意書〔女性患者 C〕
様式 7
〔女性患者 C〕
サリドマイド製剤等安全管理手順に関する同意書
様式 7. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
〔薬剤管理者〕
様式 8
サリドマイド製剤等安全管理手順に関する同意書
〔薬剤管理者〕
様式 8. サリドマイド製剤安全管理手順に関する同意書
〔特約店責任薬剤師〕
様式 10
登録申請書（処方医師）
※※
〔特約店責任薬剤師〕
様式 10. 登録申請書（処方医師）
※※
様式 11 登録申請書（責任薬剤師）※※
様式 11. 登録申請書（責任薬剤師）※※
様式 12
登録申請書（患者）※、※※
様式 12. 登録申請書（患者）※、※※
様式 13
登録申請書（特約店責任薬剤師）
様式 13. 登録申請書（特約店責任薬剤師）
様式 14
登録通知書（処方医師）
様式 14. 登録通知書（処方医師）
様式 15
登録通知書（責任薬剤師）
様式 15. 登録通知書（責任薬剤師）
様式 16
登録通知書（患者）
※
品発売に伴う改訂
※※
様式 2. 連携に関する同意書〔産科婦人科〕※※
〔責任薬剤師〕※※
様式 4
変更理由
様式 16. 登録通知書（患者）※
49 / 50