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参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (35 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html
出典情報 薬事審議会　医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回　6／25）《厚生労働省》

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頁

項目

20

8.1.2.3.入院中の数
量管理

変更後（第 9 版改訂案）

変更前（第 8 版）

（下線部：改訂・追加箇所）

（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）

患者が入院した場合、医師、薬剤師等の医療従事者又

患者が入院した場合、医師、薬剤師等の医療従事者又

薬剤管理キットを追

はその他適切に薬剤管理を行うことのできる者が、処方

はその他適切に薬剤管理を行うことのできる者が、処方

加し製剤毎の記載と

医師及び責任薬剤師等と協力して、カプセルシート又は

医師及び責任薬剤師等と協力して、カプセルシートを用

した

薬剤管理キットを用いて調剤されたサレドカプセルの数

いて調剤された本剤の数量管理を行う。

変更理由

量管理を行う。なお、レナリドミドカプセルについて
は、必要に応じて薬剤管理キット又は専用のカプセルシ
ートを用いて調剤されたレナリドミドカプセルの数量管
理を行う。
21

8.1.2.4.未服用薬の
数量管理

未服用薬がある場合、患者は、処方及び調剤ごとに、

（項目なし）

記載場所を「8.1.3.カ

未服用薬の持参又は自己申告により、未服用薬の数量を

プセルシート」より

処方医師及び責任薬剤師等へ報告する。

移動

処方医師及び責任薬剤師等は、必要数量から未服用薬
数量を差し引いて処方及び調剤する。
21

8.1.3.カプセルシー

責任薬剤師等は、専用のカプセルシート又は薬剤管理

責任薬剤師等は、専用のカプセルシートを使用して本

・薬剤管理キットを

ト、薬剤管理キッ

キットを使用してサレドカプセルを調剤する。なお、レ

剤を調剤する。カプセルシートは、MR が医療機関へ提供

追加し製剤毎の記載

ト

ナリドミドカプセルについては、必要に応じて薬剤管理

する。

とした

キット又は専用のカプセルシートを用いて調剤する。カ

・記載整備

プセルシート及び薬剤管理キットは、藤本製薬株式会社
が郵送等にて医療機関へ提供する。

未服用薬がある場合、患者は、処方及び調剤ごとに、

・記載場所を

未服用薬を残したカプセルシートの持参又は自己申告に

「8.1.2.4.未服用薬の

より、未服用薬の数量を処方医師及び責任薬剤師等へ報

数量管理」へ移動

告する。
処方医師及び責任薬剤師等は、必要数量から未服用薬
数量を差し引いて処方及び調剤する。
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