よむ、つかう、まなぶ。

MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


Material

前へ
ページ一覧
次へ

参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (42 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html
出典情報 薬事審議会　医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回　6／25）《厚生労働省》

ページ画像

低解像度画像をダウンロード

プレーンテキスト

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

頁

項目

24

8.4.禁止事項

変更後（第 9 版改訂案）

変更前（第 8 版）

（下線部：改訂・追加箇所）

（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）

サリドマイド製剤等による治療中（休薬期間中も含

禁止項目及び禁止期間は、以下のとおりとする。

8.4.1.禁止項目及び む）の患者の禁止項目及び禁止期間は、以下のとおりと
禁止期間

変更理由
・
「患者共通」の項を
追記

する。
【患者共通】

・記載整備

・サリドマイド製剤等の脱カプセル
・サリドマイド製剤等の共用、譲渡及び廃棄

・レナリドミド後発

・献血

品発売に伴う改訂

【男性患者】

【男性患者】

・コンドームを使用しない性交渉：

・本剤の共有、譲渡及び廃棄

サリドマイド製剤等服用開始時から服用中止 4 週間後まで

・献血

・精子、精液の提供

・コンドームを使用しない性交渉：

：

サリドマイド製剤等服用開始時から服用中止 4 週間後まで

本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで

・妊婦との性交渉

・精子、精液の提供：本剤服用開始時から本剤服用中止 4

：

サリドマイド製剤等服用開始時から服用中止 4 週間後まで

週間後まで
・妊婦との性交渉：本剤服用開始時から本剤服用中止 4
週間後まで

【女性患者 C】

【女性患者】

・授乳：

・本剤の共有、譲渡及び廃棄

サリドマイド製剤等服用開始時から服用中止 4 週間後まで

・献血

・避妊を実施しない性交渉：

・女性患者 C においては授乳：

サリドマイド製剤等服用開始 4 週間前から服用中止 4 週

本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで

間後まで

・女性患者 C においては避妊を実施しない性交渉：
本剤服用開始 4 週間前から本剤服用中止 4 週間後まで
42 / 50

前へ
ページ一覧
次へ