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参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 |
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頁
20
項目
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
8.1.2.2.患者の数量 【サレドカプセルの場合】
管理
患者は、本剤とともに交付される専用のカプセルシー
患者は、サレドカプセルとともに交付される専用のカ
トを用いて調剤された本剤の数量管理を行う。
プセルシート又は薬剤管理キットを用いて調剤されたサ
レドカプセルの数量管理を行う。
患者は、カプセルシートの服用状況記入欄に、毎回の
変更理由
・薬剤管理キットを
追加し、製剤毎の記
載とした
服用状況を記入する。本剤を服用した場合は、服用数量
患者は、カプセルシート又は薬剤管理キットの服用記
を記入し、本剤を服用しなかった場合は、未服用薬をカ
録に、毎回の服用状況を記入する。服用した場合は服用
プセルシートに残した状態で、未服用の理由等を記入す
数量を記入し、服用しなかった場合は、未服用薬をカプ
る。
セルシート又は薬剤管理キットに残した状態で、未服用
の理由等を記入する。
患者は、本剤の処方を受けるための診察時ごとに、未
服用薬を残したカプセルシートの持参又は自己申告によ
患者は、サレドカプセルの処方を受けるための診察時
り、服用状況を処方医師及び責任薬剤師等へ報告する。
ごとに、未服用薬の持参又は自己申告により、服用状況
を処方医師及び責任薬剤師等へ報告する。
【レナリドミドカプセルの場合】
患者は、必要に応じて薬剤管理キット又は専用のカプ
セルシートを用いて調剤されたレナリドミドカプセルの
数量管理を行う。
患者は、レナリドミドカプセルの処方を受けるための
診察時ごとに、未服用薬の持参又は自己申告により、服
用状況を処方医師及び責任薬剤師等へ報告する。
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・記載整備
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変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
8.1.2.2.患者の数量 【サレドカプセルの場合】
管理
患者は、本剤とともに交付される専用のカプセルシー
患者は、サレドカプセルとともに交付される専用のカ
トを用いて調剤された本剤の数量管理を行う。
プセルシート又は薬剤管理キットを用いて調剤されたサ
レドカプセルの数量管理を行う。
患者は、カプセルシートの服用状況記入欄に、毎回の
変更理由
・薬剤管理キットを
追加し、製剤毎の記
載とした
服用状況を記入する。本剤を服用した場合は、服用数量
患者は、カプセルシート又は薬剤管理キットの服用記
を記入し、本剤を服用しなかった場合は、未服用薬をカ
録に、毎回の服用状況を記入する。服用した場合は服用
プセルシートに残した状態で、未服用の理由等を記入す
数量を記入し、服用しなかった場合は、未服用薬をカプ
る。
セルシート又は薬剤管理キットに残した状態で、未服用
の理由等を記入する。
患者は、本剤の処方を受けるための診察時ごとに、未
服用薬を残したカプセルシートの持参又は自己申告によ
患者は、サレドカプセルの処方を受けるための診察時
り、服用状況を処方医師及び責任薬剤師等へ報告する。
ごとに、未服用薬の持参又は自己申告により、服用状況
を処方医師及び責任薬剤師等へ報告する。
【レナリドミドカプセルの場合】
患者は、必要に応じて薬剤管理キット又は専用のカプ
セルシートを用いて調剤されたレナリドミドカプセルの
数量管理を行う。
患者は、レナリドミドカプセルの処方を受けるための
診察時ごとに、未服用薬の持参又は自己申告により、服
用状況を処方医師及び責任薬剤師等へ報告する。
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・記載整備