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項目
3.用語の定義

変更後（第 9 版改訂案）

変更前（第 8 版）

（下線部：改訂・追加箇所）

（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）

【薬剤管理者】

【薬剤管理者】

患者以外の者の誤飲防止や不要となった薬剤の返却等

患者以外の者の誤飲防止や不要となった薬剤の返却等

の徹底のため、患者に代わって薬剤管理を行い、下記の

の徹底のため、患者に代わって薬剤管理を行い、下記の

要件を全て満たすと処方医師が判断した、患者の身近な

要件を全て満たすと処方医師が判断した、患者の身近な

者（家族、親戚、近隣住民）
、医療関係者又は介護職員

者（家族、親戚、近隣住民）
、医療関係者又は介護職員

等。

等。

・サリドマイド製剤等が胎児に障害を起こす可能性があ

・本剤が胎児に障害を起こす可能性があることを理解し

ることを理解している者

ている者

・処方されたサリドマイド製剤等を患者以外に共用した

・処方された本剤を患者以外に共有したり、譲ってはな

り、譲ってはならないことを理解している者

らないことを理解している者

・患者と定期的に接する機会がある者

・患者と定期的に接する機会がある者

ただし、患者本人が自身で確実に薬剤を管理でき、且

ただし、患者本人が自身で確実に薬剤を管理でき、且

つ不要になった薬剤の返却を徹底できると処方医師が判

つ不要になった薬剤の返却を徹底できると処方医師が判

断した場合に限り、薬剤管理者の設置を省略することが

断した場合に限り、薬剤管理者の設置を省略することが

できる。

できる。

なお、患者の状態は変化するため、薬剤管理者の設置

なお、患者の状態は変化するため、薬剤管理者の設置

を省略可能と判断した患者についても、診察の都度患者

を省略可能と判断した患者についても、診察の都度患者

の状態を確認し、薬剤管理者の設置の必要性について判

の状態を確認し、薬剤管理者の設置の必要性について判

断すること。

断すること。

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変更理由
・レナリドミド後発
品発売に伴う改訂

・適切な表現に変更