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会議資料 (100 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第59回 7／5）《厚生労働省》 |
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要望番号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
II-189
サノフィ
プリマキンリン酸塩
プリマキン錠「サノフィ」 三日熱マラリア及び卵形マラリア（成人）
2016年3月
II-190
サノフィ
プリマキンリン酸塩
プリマキン錠「サノフィ」 三日熱マラリア及び卵形マラリア（小児）
2016年3月
II-254
ユーシービージャパン
ラコサミド
ビムパット
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてん
かん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に
対する抗てんかん薬との併用療法
2016年7月
II-283
ヤンセンファーマ
レミフェンタニル塩酸塩
アルチバ静注用
全身麻酔の維持における鎮痛（小児）
2016年8月
II-25
大塚製薬
アリピプラゾール
エビリファイ錠
小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
2016年9月
II-200
CSL ベーリング
乾燥濃縮人プロトロンビン複合
体
ケイセントラ静注用
ビタミンK拮抗薬投与中の患者における，急性重篤出
血時，又は重大な出血が予想される緊急を要する手
術・処置の施行時の出血傾向の抑制
2017年3月
II-20
ブリストル・マイヤーズ ス
アバタセプト
クイブ
オレンシア点滴静注用
多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎（既存
治療で効果不十分な場合に限る）
2018年2月
全薬工業
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
CD20陽性のB細胞性慢性リンパ性白血病
2019年3月
II-266
リツキシマブ（遺伝子組換え）
公知
申請
＜第２回開発要請分（１１件）＞
要望番号
II-107
企業名
MeijiSeikaファルマ
成分名
ストレプトマイシン
販売名
ストレプトマイシン
承認内容
＜適応菌種＞ 本剤に感性のマイコバクテリウム属
＜適応症＞ マイコバクテリウム・アビウムコンプレッ
クス（MAC）症を含む非結核性抗酸菌症
承認済み（承認月）
公知
申請
2014年2月
○
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企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
II-189
サノフィ
プリマキンリン酸塩
プリマキン錠「サノフィ」 三日熱マラリア及び卵形マラリア（成人）
2016年3月
II-190
サノフィ
プリマキンリン酸塩
プリマキン錠「サノフィ」 三日熱マラリア及び卵形マラリア（小児）
2016年3月
II-254
ユーシービージャパン
ラコサミド
ビムパット
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてん
かん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に
対する抗てんかん薬との併用療法
2016年7月
II-283
ヤンセンファーマ
レミフェンタニル塩酸塩
アルチバ静注用
全身麻酔の維持における鎮痛（小児）
2016年8月
II-25
大塚製薬
アリピプラゾール
エビリファイ錠
小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
2016年9月
II-200
CSL ベーリング
乾燥濃縮人プロトロンビン複合
体
ケイセントラ静注用
ビタミンK拮抗薬投与中の患者における，急性重篤出
血時，又は重大な出血が予想される緊急を要する手
術・処置の施行時の出血傾向の抑制
2017年3月
II-20
ブリストル・マイヤーズ ス
アバタセプト
クイブ
オレンシア点滴静注用
多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎（既存
治療で効果不十分な場合に限る）
2018年2月
全薬工業
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
CD20陽性のB細胞性慢性リンパ性白血病
2019年3月
II-266
リツキシマブ（遺伝子組換え）
公知
申請
＜第２回開発要請分（１１件）＞
要望番号
II-107
企業名
MeijiSeikaファルマ
成分名
ストレプトマイシン
販売名
ストレプトマイシン
承認内容
＜適応菌種＞ 本剤に感性のマイコバクテリウム属
＜適応症＞ マイコバクテリウム・アビウムコンプレッ
クス（MAC）症を含む非結核性抗酸菌症
承認済み（承認月）
公知
申請
2014年2月
○
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