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会議資料 (65 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第59回 7/5)《厚生労働省》
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要望番


343

企業名

成分名

販売名

通常、4週に1回リュープロレリン酢酸塩として30μ
g/kgを皮下に投与する。なお、症状に応じて180μ
g/kgまで増量できる。
(下線部追加)

承認済み(承認月)

公知
申請

2011年5月



武田薬品工業

リュープロレリン酢酸塩

日本血液製剤機構

D(Rho)陰性で以前にD(Rho)因子で感作を受けてい
ない女性に対し,以下の場合に投与することにより,
抗D人免疫グロブリン D(Rho)因子による感作を抑制する.
乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン 筋注用1000倍「日本血 ・流産後、人工妊娠中絶後、異所性妊娠後、妊娠中
液製剤機構」
の検査・処置後(羊水穿刺,胎位外回転術等)又は腹
部打撲後等のD(Rho)感作の可能性がある場合
・妊娠28週前後

2011年5月



363

日本製薬

D(Rho)陰性で以前にD(Rho)因子で感作を受けてい
ない女性に対し,以下の場合に投与することにより,
D(Rho)因子による感作を抑制する.
抗Dグロブリン筋注用
乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン
・流産後、人工妊娠中絶後、異所性妊娠後、妊娠中
1000倍「ニチヤク」
の検査・処置後(羊水穿刺,胎位外回転術等)又は腹
部打撲後等のD(Rho)感作の可能性がある場合
・妊娠28週前後

2011年5月



69

ノボ ノルディスク ファーマ

エプタコグ アルファ(活性型)
(遺伝子組換え)

注射用ノボセブン
ノボセブンHI静注用

血小板に対する同種抗体を保有し、血小板輸血不応
状態が過去又は現在みられるグランツマン血小板無
力症患者の出血傾向の抑制

2011年6月



231

協和発酵キリン

バルプロ酸ナトリウム

デパケン錠、デパケン
R錠、デパケン細粒、 片頭痛発作の発症抑制
デパケンシロップ

2011年6月



76

中外製薬

エルロチニブ塩酸塩

タルセバ錠

2011年7月

363

リュープリン注射用

承認内容

治癒切除不能な膵癌

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