要望番号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

公知
申請

II-116

協和発酵キリン

ダカルバジン

ダカルバジン注用

褐色細胞腫

2013年3月

○

II-176

ブリストル・マイヤーズ

ヒドロキシカルバミド

ハイドレアカプセル

本態性血小板血症

2013年3月

○

II-177

ブリストル・マイヤーズ

ヒドロキシカルバミド

ハイドレアカプセル

真性多血症

2013年3月

○

II-186

日本化薬

ビンクリスチン硫酸塩

オンコビン注射用

褐色細胞腫

2013年3月

○

II-273

東亜薬品工業

硫酸マグネシウム

静注用マグネゾール、 重症妊娠高血圧症候群における子癇の予防及び治
マグセント注
療

2013年3月

○

2013年5月

○

II-51

ノボ ノルディスク ファーマ

エプタコグ アルファ (活性型)（遺
ノボセブンHI静注用
伝子組換え）

＜効能・効果＞
血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビ
ターを保有する先天性血
友病患者の出血抑制
＜用法・用量＞
軽度から中等度の出血に対して、270 μg/kgを単回
投与する。

II-21

サノフィ

アミオダロン塩酸塩

アンカロン注

電気的除細動抵抗性の心室細動あるいは無脈性心
室頻拍による心停止

2013年5月

II-210

中外製薬

ベバシズマブ

アバスチン

悪性神経膠腫

2013年6月

II-262

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え）

リツキサン注

ウェゲナ肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎

2013年6月

○

II-263

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え）

リツキサン注

免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖
性疾患（成人）

2013年6月

○

II-264

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え）

リツキサン注

免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖
性疾患（小児）

2013年6月

○

II-141

中外製薬

トラズツマブ(遺伝子組み換え)

ハーセプチン注射用

HER2過剰発現が確認された乳癌に対する術後補助
化学療法としてA法(1週間間隔投与)の用法・用量の
追加

2013年6月

○

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