要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

265

日本メジフィジックス

ヘキサシアノ鉄（Ⅱ）酸鉄（Ⅲ）水 ラディオガルダーゼカ
タリウム及びタリウム化合物による中毒の治療
和物
プセル

2012年12月

305

ファイザ－

メチルプレドニゾロンコハク酸エ ソル・メドロール静注
ステルナトリウム
用

2013年3月

障害及び感覚機能
障害を有する場合）における神経機能障害の改善

公知
申請

○

（下線部追加）
376

19.1

化学及血清療法研究所

テルモ

乾燥組織培養不活化A型肝炎ワ
エイムゲン
クチン

A型肝炎の予防
（16歳未満への適応拡大）

アセトアミノフェン

アセリオ静注

1. 軽度から中等度の疼痛、2. 中等度から重度の疼痛
（オピオイドと併用）、3. 解熱。
2013年6月
ただし、疼痛または高熱に迅速に対応する必要があ （新生児の用法用量
る場合、および／または他の投与経路が適切でない の追加については検
場合等、静脈内投与経路による投与が臨床的に適切
討中）
な場合に限る。

2013年8月

2013年9月

229

アッヴィ

パリビズマブ（遺伝子組換え）

シナジス筋注用

下記の新生児，乳児および幼児におけるRSウイルス
（Respiratory Syncytial Virus）感染による重篤な下気
道疾患の発症抑制
RSウイルス感染流行初期において
・在胎期間28週以下の早産で，12ヵ月齢以下の新生
児および乳児
・在胎期間29週～35週の早産で，6ヵ月齢以下の新生
児および乳児
・過去6ヵ月以内に気管支肺異形成症（BPD）の治療
を受けた24ヵ月齢以下の新生児，乳児および幼児
・24ヵ月齢以下の血行動態に異常のある先天性心疾
患（CHD）の新生児，乳児および幼児
・24ヵ月齢以下の免疫不全を伴う新生児，乳児および
幼児
・24ヵ月齢以下のダウン症候群の新生児，乳児およ
び幼児
（下線部追加）

124

MSD

ゲンタマイシン硫酸塩

ゲンタシン注

最大投与量の変更

2013年3月

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