会議資料 (142 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第59回 7/5)《厚生労働省》 |
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要望番号
企業名
成分名
販売名
ミコフェノール酸 モフェチ セルセプトカプセル250
ル
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
承認年月
Ⅳ-51
Ⅳ-52
中外製薬
Ⅳ-44
ファイザー
Ⅳ-45
ファイザー
Ⅳ-60
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介 タイコバック水性懸濁筋注
性脳炎ワクチン
0.5mL
ダニ媒介脳炎の予防
2024年3月
Ⅳ-61
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介 タイコバック小児用水性懸濁
ダニ媒介脳炎の予防
性脳炎ワクチン
筋注0.25mL
2024年3月
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
ジェノトロピンゴークイック注
ソマトロピン(遺伝子組換
用12mg,同5.3mg,ジェノトロ プラダーウィリー症候群における体組成改善(成人)
え)
ピンTC注用12mg,同5.3mg
ジェノトロピンゴークイック注
ソマトロピン(遺伝子組換
用12mg,同5.3mg,ジェノトロ プラダーウィリー症候群における体組成改善(小児)
え)
ピンTC注用12mg,同5.3mg
公知
申請
2021年6月 ○
2023年12月
2023年12月
<第11回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-59a
企業名
日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
販売名
開発内容
フィブリノゲンHT静注用1g
「JB」
産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に
対するフィブリノゲンの補充
承認年月
公知
申請
2022年3月 ○
<第12回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-57
企業名
太陽ファルマ
成分名
グラニセトロン塩酸塩
販売名
カイトリル注1mg
カイトリル注3mg
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/50mL
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/100mL
開発内容
術後の消化器症状(悪心、嘔吐)
承認年月
公知
申請
2022年2月 ○
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