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会議資料 (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第59回 7／5）《厚生労働省》 |
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資料 ５－３
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅰ回要望)（令和６年５月31日時点）
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
治験計画届提出予定
その他
合計
（単位：件）
第１回開発要請分※１
（2010年5月）
第2回開発要請分
（2010年12月）
第3回開発要請分
（2011年5月）
第４回開発要請分※２
（2018年3月）
計
103
1
0
0
0
0
104
72
0
0
0
0
0
72
5
0
0
0
0
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2
181
2
0
0
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183
※１要望番号176(デキサメタゾン)については2010年10月に開発要請
※２本検討会議以前のスキームにおいて開発が必要と判断され、第34回検討会議において、本検討会議のスキームに則って開発要請を行うこととされたペグアスパラガーゼを含
む。
開発要請取り下げ
3
3
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6
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企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅰ回要望)（令和６年５月31日時点）
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
治験計画届提出予定
その他
合計
（単位：件）
第１回開発要請分※１
（2010年5月）
第2回開発要請分
（2010年12月）
第3回開発要請分
（2011年5月）
第４回開発要請分※２
（2018年3月）
計
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※１要望番号176(デキサメタゾン)については2010年10月に開発要請
※２本検討会議以前のスキームにおいて開発が必要と判断され、第34回検討会議において、本検討会議のスキームに則って開発要請を行うこととされたペグアスパラガーゼを含
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開発要請取り下げ
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