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会議資料 (159 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第59回 7／5）《厚生労働省》 |
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＜第２５回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-160
ファイザー
メトトレキサート
メソトレキセート点滴静注液
200mg／メソトレキセート点滴 中枢神経系原発リンパ腫
静注液1000mg
2025年9月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-161
日本新薬
シタラビン
キロサイドN注 400mg、
キロサイドN注1g
中枢神経系原発リンパ腫
2025年9月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-162
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレジメ
ン
2025年9月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-106
バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2024年9月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-111
バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2024年9月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第２６回開発要請分（１件）＞
要望番号
IVS-21
企業名
第一三共
成分名
販売名
開発内容
インドシアニングリー
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察（赤外線
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
照射時の蛍光測定による）
公知申請予定
（予定月）
個別事情
未定 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
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要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-160
ファイザー
メトトレキサート
メソトレキセート点滴静注液
200mg／メソトレキセート点滴 中枢神経系原発リンパ腫
静注液1000mg
2025年9月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-161
日本新薬
シタラビン
キロサイドN注 400mg、
キロサイドN注1g
中枢神経系原発リンパ腫
2025年9月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-162
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレジメ
ン
2025年9月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-106
バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2024年9月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-111
バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2024年9月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第２６回開発要請分（１件）＞
要望番号
IVS-21
企業名
第一三共
成分名
販売名
開発内容
インドシアニングリー
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察（赤外線
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
照射時の蛍光測定による）
公知申請予定
（予定月）
個別事情
未定 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
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