2023年9月20日 中央社会保険医療協議会
薬価専門部会（第209回）薬ー１

国内未承認薬（ドラッグロス品目）の詳細について

• 2023年3月時点のドラッグロス品目（国内開発情報無し）※に関する薬効分類（ATC分類）と適応症
• 各品目の詳細情報は次頁以降参照
ATC分類

適応症

ATC分類

適応症

全身性抗感染
症薬
（18品目）

尿路感染症, CABP, ABSSSI, 腹腔内感染症,
多剤耐性結核, 尋常性ざ瘡
ザイールエボラウイルス, HCV, 代償性肝硬変
天然痘, HIV-1, 炭疽

血液及び
造血器官用剤
（5品目）

鎌状赤血球症, 血管閉塞軽減,鉄欠乏症
非経口栄養関連胆汁うっ滞, 静脈血栓塞栓症

筋骨格筋用剤
（3品目）

デュシェンヌ型筋ジストロフィー, 高尿酸血症,

皮膚科用剤
（2品目）

尋常性ざ瘡

呼吸器官用剤
（3品目）

嚢胞性線維症, COPD

免疫調節剤
（2品目）

多発性硬化症, 腎臓移植に伴う脱感作

循環器官用剤
（2品目）

家族性高カイロミクロン血症症候群(FCS)
敗血症患者への血管収縮剤

全身性ホルモン
剤；性ホルモン
剤除く (2品
目）

子宮内膜症性疼痛,
デュシェンヌ型筋ジストロフィー

感覚器官用剤
（1品目）

ドライアイ

消化管及び
代謝用剤
（11品目）

神経系用剤
（10品目）

糖尿病(1型, 2型), POMCによる肥満症
α-マンノシドーシス, 慢性特発性便秘, IBS
原発性高シュウ酸尿症1型
長鎖脂肪酸酸化障害
旅行者下痢, カルチノイド症候群下痢
統合失調症, 片頭痛, 急性疼痛
悪心・嘔吐, 産後うつ病 (PPD)
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA)
レノックス・ガトー症候群, Dravet症候群
オピオイド離脱症状緩和薬, パーキンソン病
ハンチントン病、遅発性ジスキネジア

抗悪性腫瘍剤
（8品目）

乳がん(HER2+, TN), ALL, GIST
前立腺がん, 有毛細胞白血病
神経芽細胞腫

抗寄生虫薬、殺
虫剤及び防虫
剤（8品目）

シャーガス病, マラリア, オンコセルカ症
トリコモナス膣炎, アタマジラミ, 肝蛭症

※ 2023年3月時点の国内開発情報無し86品目のうち、診断薬等11品目を除く75品目
出所：医薬産業政策研究所調査を元に製薬協にて作成
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