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会議資料 (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第59回 7／5）《厚生労働省》 |
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Ⅳ-85
協和キリ
ロミプロスチム
ロミプレート皮下
ン
（遺伝子組換え）
注 250μg 調製用セ 斑病（小児に関する要望）
ルセプト懸濁用散 【用法・用量】ロミプロスチム（遺伝子組
31.8%
換え）として、初回投与量 1 μg/kg を皮下
投与する。投与開始後は血小板数、症状に
応じて投与量を適宜増減し、週 1 回皮下投
与する。また、最高投与量は週 1 回 10
μg/kg とする。
→承認申請済み（2024 年５
月）
IV-87
全薬工業
リツキシマブ（遺
伝子組換え）
リツキサン点滴静
注 100mg
リツキサン点滴静
注 500mg
小児の慢性特発性血小板減少性紫斑病
公知申請予定
→承認申請済み（2024 年５
月）
IV-97
クリニジ
ェン
カルボプラチン
パラプラチン注射
液 50 mg、同 150
mg、同 450 mg
子宮体癌
公知申請予定
→承認申請済み（2024 年２
月）
IV-70
ギリア
エムトリシタビン
ツルバダ配合錠
HIV-1 感染症の予防
公知申請予定
ド・サイ
エンシズ
200 mg 及びテノホ
ビルジソプロキシ
ルフマル酸塩 300
mg（テノホビル
ジソプロキシルと
して 245 mg）
IV-117
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン
注射用 25mg
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同
定 子宮体がん
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
IV-118
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン
注射用 25mg
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同
定 子宮頸がん
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
IV-168
全薬工業
リツキシマブ（遺
リツキサン点滴静
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式
開発要請発出に伴い、公知申
注 100mg
を含む）
請予定として追加
IV-169
伝子組換え）
【効能・効果】慢性特発性血小板減少性紫
公知申請予定
→承認申請済み（2024 年２
月）
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協和キリ
ロミプロスチム
ロミプレート皮下
ン
（遺伝子組換え）
注 250μg 調製用セ 斑病（小児に関する要望）
ルセプト懸濁用散 【用法・用量】ロミプロスチム（遺伝子組
31.8%
換え）として、初回投与量 1 μg/kg を皮下
投与する。投与開始後は血小板数、症状に
応じて投与量を適宜増減し、週 1 回皮下投
与する。また、最高投与量は週 1 回 10
μg/kg とする。
→承認申請済み（2024 年５
月）
IV-87
全薬工業
リツキシマブ（遺
伝子組換え）
リツキサン点滴静
注 100mg
リツキサン点滴静
注 500mg
小児の慢性特発性血小板減少性紫斑病
公知申請予定
→承認申請済み（2024 年５
月）
IV-97
クリニジ
ェン
カルボプラチン
パラプラチン注射
液 50 mg、同 150
mg、同 450 mg
子宮体癌
公知申請予定
→承認申請済み（2024 年２
月）
IV-70
ギリア
エムトリシタビン
ツルバダ配合錠
HIV-1 感染症の予防
公知申請予定
ド・サイ
エンシズ
200 mg 及びテノホ
ビルジソプロキシ
ルフマル酸塩 300
mg（テノホビル
ジソプロキシルと
して 245 mg）
IV-117
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン
注射用 25mg
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同
定 子宮体がん
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
IV-118
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン
注射用 25mg
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同
定 子宮頸がん
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
IV-168
全薬工業
リツキシマブ（遺
リツキサン点滴静
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式
開発要請発出に伴い、公知申
注 100mg
を含む）
請予定として追加
IV-169
伝子組換え）
【効能・効果】慢性特発性血小板減少性紫
公知申請予定
→承認申請済み（2024 年２
月）
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