要望番号

Ⅲ-④-20

企業名

中外製薬

成分名

ベバシズマブ（遺伝子組換え）

販売名

アバスチン点滴静注用

開発内容
卵巣癌（1回10mg/kg（体重）を2週間間
隔で投与する用法用量の追加）

承認年月

2022年6月

公知
申請
○

＜第１１回開発要請分（３件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

Ⅲ-③-7

ヤクルト本社

オキサリプラチン

エルプラット点滴静注液50mg・
同100mg・同200mgエルプラット
小腸癌
点滴静注液50mg・同100mg・同
200mg

Ⅲ-③-8

Ⅲ
協和発酵キリン
③
-Ⅲ

フルオロウラシル

5-FU注250mg、5-FU注1000mg 小腸癌

2018年9月

○

レボホリナートカルシウム

アイソボリン点滴静注用25 mg
小腸癌
アイソボリン点滴静注用100 mg

2018年9月

○

Ⅲ－④－1

ファイザー
③
-

2018年9月

○

＜第１２回開発要請分（３件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

Ⅲ-③-12

ファイザー

メトトレキサート

リウマトレックスカプセル2mg

局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、
関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅
皮症

2019年3月

Ⅲ-②-6,7

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え）

リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg

腎移植における抗体関連型拒絶反応の
治療

2023年12月

Ⅲ-②-8,9

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え）

リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg

抗ドナー抗体陽性腎移植における術前
脱感作

2023年12月

公知
申請
○

＜第１３回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-③-19

企業名
サノフィ

成分名
フルダラビンリン酸エステル

販売名
フルダラ静注用50 mg

開発内容
再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
（下線部が今回追加部分）

承認年月
2022年6月

公知
申請
○

＜第１４回開発要請分（０件）＞

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