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会議資料 (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第59回 7／5）《厚生労働省》 |
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要望番号；Ⅳ-155
１０．備考
なし
１１．参考文献一覧
1)
Sieper J et al. Efficacy and safety of adalimumab in patients with non-radiographic axial
spondyloarthritis: results of a randomised placebo-controlled trial (ABILITY-1). Ann Rheum Dis
2013; 72: 815-22
2)
Ramiro S et al. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis:
2022 update. Ann Rheum Dis 2023; 82: 19-34
3)
Ward MM et al. 2019 Update of the American College of Rheumatology/Spondylitis Association
of America/Spondyloarthritis Research and Treatment Network Recommendations for the
Treatment of Ankylosing Spondylitis and Nonradiographic Axial Spondyloarthritis. Arthritis
Rheum 2019; 71: 1599-613
4)
Ward MM et al. 2019 Update of the American College of Rheumatology/Spondylitis Association
of America/Spondyloarthritis Research and Treatment Network Recommendations for the
Treatment of Ankylosing Spondylitis and Nonradiographic Axial Spondyloarthritis. Arthritis
Care Res 2019; 71: 1285-99
5)
Tam LS et al. 2018 APLAR axial spondyloarthritis treatment recommendations. Int J Rheum Dis
2019; 22: 340-56
6)
冨田哲也ら、厚生労働科学研究費補助金（難治性疾患政策研究事業） 強直性脊椎炎に
代表される脊椎関節炎の疫学調査・診断基準作成と診療ガイドライン策定を目指した
大規模多施設研究
7)
令和 2 年度 総合研究報告書（2021 年）
Matsubara Y et al. A nationwide questionnaire survey on the prevalence of ankylosing
spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis in Japan. Mod Rheumatol 2022; 32:
960-7
8)
冨田哲也ら、X 線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎に対する抗 TNF 製剤の治療成
績、第 30 回日本脊椎関節炎学会学術集会プログラム・抄録集（2020 年）p.S-32
9)
米国添付文書（HUMIRA®）
10) 欧州添付文書（Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe、Humira 40 mg solution
for injection in pre-filled pen）
11) 加国添付文書（HUMIRA®）
12) 豪州添付文書（HUMIRA®）
13) van der Heijde D et al. Clinical and MRI remission in patients with nonradiographic axial
spondyloarthritis who received long-term open-label adalimumab treatment: 3-year results of the
ABILITY-1 trial. Arthritis Res Ther 2018; 20: 61
14) Landewé R et al. Efficacy and safety of continuing versus withdrawing adalimumab therapy
in maintaining remission in patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (ABILITY-3):
20
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１０．備考
なし
１１．参考文献一覧
1)
Sieper J et al. Efficacy and safety of adalimumab in patients with non-radiographic axial
spondyloarthritis: results of a randomised placebo-controlled trial (ABILITY-1). Ann Rheum Dis
2013; 72: 815-22
2)
Ramiro S et al. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis:
2022 update. Ann Rheum Dis 2023; 82: 19-34
3)
Ward MM et al. 2019 Update of the American College of Rheumatology/Spondylitis Association
of America/Spondyloarthritis Research and Treatment Network Recommendations for the
Treatment of Ankylosing Spondylitis and Nonradiographic Axial Spondyloarthritis. Arthritis
Rheum 2019; 71: 1599-613
4)
Ward MM et al. 2019 Update of the American College of Rheumatology/Spondylitis Association
of America/Spondyloarthritis Research and Treatment Network Recommendations for the
Treatment of Ankylosing Spondylitis and Nonradiographic Axial Spondyloarthritis. Arthritis
Care Res 2019; 71: 1285-99
5)
Tam LS et al. 2018 APLAR axial spondyloarthritis treatment recommendations. Int J Rheum Dis
2019; 22: 340-56
6)
冨田哲也ら、厚生労働科学研究費補助金（難治性疾患政策研究事業） 強直性脊椎炎に
代表される脊椎関節炎の疫学調査・診断基準作成と診療ガイドライン策定を目指した
大規模多施設研究
7)
令和 2 年度 総合研究報告書（2021 年）
Matsubara Y et al. A nationwide questionnaire survey on the prevalence of ankylosing
spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis in Japan. Mod Rheumatol 2022; 32:
960-7
8)
冨田哲也ら、X 線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎に対する抗 TNF 製剤の治療成
績、第 30 回日本脊椎関節炎学会学術集会プログラム・抄録集（2020 年）p.S-32
9)
米国添付文書（HUMIRA®）
10) 欧州添付文書（Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe、Humira 40 mg solution
for injection in pre-filled pen）
11) 加国添付文書（HUMIRA®）
12) 豪州添付文書（HUMIRA®）
13) van der Heijde D et al. Clinical and MRI remission in patients with nonradiographic axial
spondyloarthritis who received long-term open-label adalimumab treatment: 3-year results of the
ABILITY-1 trial. Arthritis Res Ther 2018; 20: 61
14) Landewé R et al. Efficacy and safety of continuing versus withdrawing adalimumab therapy
in maintaining remission in patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (ABILITY-3):
20
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