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会議資料 (138 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第59回 7／5）《厚生労働省》 |
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資料 ５－６
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)（令和６年５月31日時点）
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
第1～8回開発要請分
（2016～2018年度分）
（単位：件）
第9～14回開発要請分 第15～22回開発要請分 第23，24回開発要請分
（2019～2020年度分）
（2021年度分）
（2022年度分）
第25回開発要請分
（2023年1月）
第26回開発要請分
（2023年6月）
第27回開発要請分
（2023年9月）
第28回開発要請分
（2024年4月）
計
承認済み
15
15
24
1
0
0
0
0
55
承認申請済み
0
3
0
1
1
0
1
0
6
治験計画届提出済み
1
1
5
0
0
0
0
0
7
公知申請予定
3
2
1
1
5
1
3
3
19
その他
0
0
0
0
0
0
0
0
0
合計
19
21
30
3
6
1
4
3
87
開発要請取り下げ
0
2
1
0
0
0
0
0
3
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企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)（令和６年５月31日時点）
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
第1～8回開発要請分
（2016～2018年度分）
（単位：件）
第9～14回開発要請分 第15～22回開発要請分 第23，24回開発要請分
（2019～2020年度分）
（2021年度分）
（2022年度分）
第25回開発要請分
（2023年1月）
第26回開発要請分
（2023年6月）
第27回開発要請分
（2023年9月）
第28回開発要請分
（2024年4月）
計
承認済み
15
15
24
1
0
0
0
0
55
承認申請済み
0
3
0
1
1
0
1
0
6
治験計画届提出済み
1
1
5
0
0
0
0
0
7
公知申請予定
3
2
1
1
5
1
3
3
19
その他
0
0
0
0
0
0
0
0
0
合計
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21
30
3
6
1
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開発要請取り下げ
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