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会議資料 (92 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第59回 7/5)《厚生労働省》
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2. 開発工程表の詳細な分類

(単位:件)

a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
第1回開発要請分 第2回開発要請分 第3回開発要請分 第4回開発要請分 第5回開発要請分 第6回開発要請分
(2012年4月)
(2013年1月)
(2013年7月)
(2014年11月)
(2017年3月)
(2022年1月)

承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み

64
0
0

11
0
0

5
0
0

3
0
0

2
0
0

0
0
0


85
0
0

b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1回開発要請分 第2回開発要請分 第3回開発要請分 第4回開発要請分 第5回開発要請分 第6回開発要請分
(2012年4月)
(2013年1月)
(2013年7月)
(2014年11月)
(2017年3月)
(2022年1月)

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