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会議資料 (23 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第59回 7/5)《厚生労働省》
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専門作業班にて、実施が必要な試験等を検討中の要望一覧(第Ⅳ回要望)
No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
(概略)注

検討状況等

<代謝・その他WG>
1

Ⅳ-112

メトトレキサート

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会

ファイザー株式会社 適応外薬

2

Ⅳ-140

メトトレキサート

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会

ファイザー株式会社 適応外薬

3

Ⅳ-168

リツキシマブ(遺伝子組換え)

広義の自己免疫性溶血性貧血(温式、冷
日本血液学会
式を含む)(小児)

全薬工業株式会社

適応外薬

4

Ⅳ-169

リツキシマブ(遺伝子組換え)

広義の自己免疫性溶血性貧血(温式、冷
日本血液学会
式を含む)(成人)

全薬工業株式会社

適応外薬

5

ⅣS-27

ミコフェノール酸モフェチル

難治性のネフローゼ症候群(頻回再発型
あるいはステロイド依存性を示す場合)に 日本小児腎臓病学
中外製薬株式会社
対するリツキシマブ治療後の寛解維持療 会


<循環器WG>

2

Ⅳ-117

インドシアニングリーン

3

Ⅳ-118

インドシアニングリーン

8

ⅣS-21

インドシアニングリーン

○ 肝機能検査(血漿消失率、血中停滞率
及び肝血流量測定)
肝疾患の診断、予後治癒の判定
○ 循環機能検査(心拍出量、平均循環時
間又は異常血流量の測定)
日本婦人科腫瘍学
第一三共株式会社
心臓血管系疾患の診断

○ 血管及び組織の血流評価
○ 次の疾患におけるセンチネルリンパ節
の同定
乳癌、悪性黒色腫、子宮体がん
○ 肝機能検査(血漿消失率、血中停滞率
及び肝血流量測定)
肝疾患の診断、予後治癒の判定
○ 循環機能検査(心拍出量、平均循環時
間又は異常血流量の測定)
日本婦人科腫瘍学
第一三共株式会社
心臓血管系疾患の診断

○ 血管及び組織の血流評価
○ 次の疾患におけるセンチネルリンパ節
の同定
乳癌、悪性黒色腫、子宮頸がん
日本形成外科学
・リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察 会、日本リンパ浮腫
第一三共株式会社
(赤外線照射時の蛍光測定による)
治療学会、日本脈
管学会

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使用実態調査実施予定



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企業見解確認中

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WG準備中

適応外薬

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適応外薬

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企業見解確認中

迅速実用化

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今後の方針を検討中

迅速実用化



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