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会議資料 (141 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第59回 7/5)《厚生労働省》
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<第7回開発要請分(1件)>
要望番号

Ⅳ-29

企業名

ファイザー

成分名
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫
グロブリン

販売名

アトガム点滴静注液

開発内容
効能・効果:中等症以上の再生不良性貧血
用法・用量:通常、1日1回体重1 kgあたり抗ヒト胸腺細
胞ウマ免疫グロブリン抗体として40 mgを緩徐に点滴
静注する。投与期間は4日間とする。

承認年月

公知
申請

2023年3月

<第8回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

Ⅳ-66

大塚製薬

ブスルファン

ⅣS-15

ノバルティスファーマ

オクトレオチド酢酸塩

販売名

開発内容

ブスルフェクス点滴静注用
悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療
60mg
サンドスタチン皮下注用50μ ジアゾキシド不応性先天性高インスリン血症に伴う低
g,同100μg
血糖症状の改善

承認年月
2020年3月

公知
申請


2020年8月 ○

<第9回開発要請分(1件)>
要望番号

Ⅳ-30

企業名

協和キリン

成分名

マイトマイシンC

販売名

開発内容

マイトマイシン眼科外用液用
緑内障観血的手術における補助
2mg

承認年月

公知
申請

2022年12月 ○

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