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資料２－１ 医療機器基本計画に関する各省における取り組みの状況について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38515.html |
| 出典情報 | 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会（第4回 3／12）《厚生労働省》 |
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分野別相談件数
⚫ 全案件のうち多い相談は法規制対応（51％）、次いで資金調達（33％）、事業計画（33%）であった。
⚫ 医薬品は他製品と比較して、資金調達、知財戦略の相談割合が高い。
⚫ 医療機器は他製品と比較して、法規制対応、マーケティング、国際展開、保険収載の相談割合が高い。
⚫ 再生医療等製品は他製品と比較して、法規制対応の相談割合が高い。
相談内容内訳 （各製品の全案件数に対する割合：複数回答）
全案件数
法規制
対応
マーケ
ティング
事業計画
資金調達
経営戦略
知財戦略
国際展開
保険収載
その他
医薬品
321
46%
22%
36%
39%
24%
27%
17%
14%
20%
医療機器
646
57%
31%
34%
31%
25%
22%
22%
30%
22%
再生医療等製品
113
54%
21%
35%
34%
24%
19%
14%
13%
21%
その他
252
38%
30%
24%
29%
21%
17%
17%
11%
26%
1332
51%
28%
33%
33%
24%
22%
19%
21%
22%
相談製品
合計
（集計期間：2018年2月5日～2023年12月31日）
10
⚫ 全案件のうち多い相談は法規制対応（51％）、次いで資金調達（33％）、事業計画（33%）であった。
⚫ 医薬品は他製品と比較して、資金調達、知財戦略の相談割合が高い。
⚫ 医療機器は他製品と比較して、法規制対応、マーケティング、国際展開、保険収載の相談割合が高い。
⚫ 再生医療等製品は他製品と比較して、法規制対応の相談割合が高い。
相談内容内訳 （各製品の全案件数に対する割合：複数回答）
全案件数
法規制
対応
マーケ
ティング
事業計画
資金調達
経営戦略
知財戦略
国際展開
保険収載
その他
医薬品
321
46%
22%
36%
39%
24%
27%
17%
14%
20%
医療機器
646
57%
31%
34%
31%
25%
22%
22%
30%
22%
再生医療等製品
113
54%
21%
35%
34%
24%
19%
14%
13%
21%
その他
252
38%
30%
24%
29%
21%
17%
17%
11%
26%
1332
51%
28%
33%
33%
24%
22%
19%
21%
22%
相談製品
合計
（集計期間：2018年2月5日～2023年12月31日）
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