医療機器等安定供給確保事業
令和５年度補正予算案

医政局医薬産業振興・医療情報企画課（内線4466、4159）

51百万円（－）※（）内は前年度当初予算額

１ 事業の目的
物価高騰、大幅な為替変動、サプライチェーンの複雑化等を背景として、これまで安定供給に問題のなかった医療機器であっても、突如
と供給不安をきたす医療機器が存在する。これらの医療機器の供給を維持するためには、
・

サプライチェーンを含め供給不安を生じる要因を分析し、課題解決策を検討すること

・ 関連学会、業界団体、代替製品を取り扱う製造販売業者の協力を得ながら、個別の事案ごとに、代替製品の在庫状況や生産状況や出荷
状況等を把握し、必要に応じて代替製品の増産に取り組みながら対応すること
が重要となっている。また、これらの取り組みを行うことが、経済安全保障上のリスク点検にも繋がっていく。

２ 事業の概要・スキーム（※イメージ図）
①安定供給に課題のある

②供給不安が生じた製品の対応フォロー

③サプライチェーン及びリスク

製品の供給状況把握

及び代替製品による供給継続への対応

調査/評価

製販A

厚生労働省

生産量
出荷量
在庫量報告

事務局

➁供給不安の情報と
代替製品を案内

生産量は・・在庫は・・
リードタイム２ヶ月で約
○％増産に協力可能

製販B
製販D
製販C

委託事業（民間企業）

医療機関

➂供給不安の情報と
代替製品での対応を相談

生産量、在庫量等
収集・集計

３ 実施主体

関係学会

R6.5 A社
＜お知らせ＞
製販A社の医療機器Aが（理
由）のため、令和６年８月か
ら供給量が減少します。以下
の代替製品への切り替えをお
願いします。
製販E 医療機器E(連絡先)
製販G 医療機器G(連絡先)

①供給不安報告

・協議の場の事務局、
・(代替品含)生産量、
厚生労働省
在庫量収集・集計

事務局

製造量●％減
在庫 ２ヶ月分
④必要に応じて
代替可能品の
製販と協議
➄必要に応じて
生産見込み量
在庫量等報告

製販E
生産量は・・在庫は・・
原材料調達、人員確保上
増産協力は困難

サプライチェーン
及び
供給不安要因分析調査
α国から
医療機器A

×

部品A

滅菌工場が施設老朽化により停止
他の医療機器への
影響有無を確認

製販F

製販G

生産量は・・在庫は・・
リードタイム1.5ヶ月で
約○％増産に協力可能

医療機器団体