医工連携イノベーション推進事業
具体的な研究内容等は以下のとおり。
○開発・事業化事業
R6年度の研究開発課題・ポイント
・ これまで支援対象としていた分野に加え、プログラム医療機器、クラスⅢ
・Ⅳの医療機器を重点的に支援
補助対象経費上限額（間接経費を含まず）
１課題あたり年間上限 4,300万円（①クラスⅠ・Ⅱ）
6,500万円（②クラスⅢ・Ⅳ）
※治験を実施する年度は①、②共に12、500万円

開発事業の共同体の構成
補助

国

共同体

日本医療研究開発機構
（AMED）
補助（2/3）
申請

補助率、開発実施予定期間
補助率2/3、3年程度

○開発・事業化事業（ベンチャー育成）
公募対象
・ 新規参入するベンチャー企業

承認、認証
販売
顧客（国内、海外）

卸企業
代理店

必須

医療機関

※製販企業はISO13485を取得していること。また、「中小企業」を兼ねることも可
教育支援事業の構成
補助

国

支援対象経費上限額（間接経費を含まず）
・ １課題あたり年間上限2,100万円
支援形態、教育支援予定期間
委託、最長２年

製販企業
※事業期間中 必須
取得予定も可

学会

（PMDA）
・米国食品医薬品局
（FDA）
・第三者認証機関 等

必須

中小企業

大学・
研究所

・医薬品医療機器総合機構

日本医療研究開発機構
（AMED）
委託

委託

教育支援機関
知財戦略

○開発支援ネットワーク事業
支援内容
・ AMED を 事 務 局 と し て 、 事 務 局 サ ポ ー ト 機 関 と 80 の 地 域 支
援機関に「ワンストップ窓口」を設置する等の支援体制を構築
・地域事業化支援自立化事業の実施（エコシステム形成を図る）

薬事戦略

事業化戦略

その他事業化戦略

ベンチャー企業（創業５年以内,VCより出資を受けていない）

開発支援ネットワークの構成
医療機器開発支援ネットワーク（事務局：AMED）
地域支援機関
自治体、商工会議所、公設試等

連携・支援

専門支援機関
PMDA、産総研、JETRO、
国衛研、医療機器センター 等

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