資料2-1 医療機器基本計画に関する各省における取り組みの状況について (16 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38515.html |
出典情報 | 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会(第4回 3/12)《厚生労働省》 |
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「日本医療研究開発機構 医薬品等規制調和・評価推進事業における研究班の成果に
基づき策定された試験方法の公表について」(令和5年11月27日付け医薬機審発
1127 第1号)及び「革新的医療機器等国際標準獲得推進事業におけるワーキンググ
ループの成果に基づき策定された試験方法の公表について」(令和5年11月27日付
け医薬機審発 1127 第4号)を公表。
・冠動脈石灰化病変拡張デバイスの性能試験方法
・血管塞栓用デバイスの血栓塞栓性能に関する試験方法
・腸骨静脈ステントの局所圧縮負荷に関する耐久性試験方法
・深部静脈血栓除去デバイスの血栓除去性能に関する試験方法
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