IMDRF（国際医療機器規制当局フォーラム）議長国開催費
令和６年度当初予算案

27百万円（－）※（）内は前年度当初予算額

１ 事業の目的
○ 2011年、医療機器規制の国際調和を目的として、日米欧等の規制当局からなるIMDRF（現在は11カ国・地域で構
成）が発足。IMDRFでは、対面での管理委員会会合を年２回（３月及び９月）開催しているが、IMDRF定款に基
づき、その議長国（事務局）は持ち回りとされている。
○ 2025年、日本は10年ぶりにIMDRFの議長国となり、2025年３月及び９月（※９月会合については別途2025年度
要求を予定）に対面会議を主催する必要がある（例年、管理委員会会合（クローズ）を２日間、公開会合を１日間
それぞれ開催）。
○ 2025年は５年毎のIMDRF戦略の改訂年でもある。議長国として、各国意見を整理し成果文書を取り纏めるととも
に、医療機器規制の国際調和において重要な働きを行うためには、十分な事務局体制を構築することが必要。
＜参考：過去10年のIMDRF議長国＞
2015年（日本）、2016年（ブラジル）、2017年（カナダ）、2018年（中国）、2019年（ロシア）、2020年（シンガポール）、2021年（韓国）、
2022年（オーストラリア）、2023年（欧州）、2024年（米国）、2025年（日本）

２ 事業の概要・スキーム・実施主体等
補助金
（嘱託職員１名：７ヶ月）

IMDRF
PMDA

5カ年戦略
（20262030）

厚生労働省

委託
委託先Ａ

委託
厚生労働省
管理委員会会合、公開会合
委託先Ｂ

①実施主体
厚生労働省、PMDA、
委託先事業者
②補助・委託金額
2,660万円程度
③負担割合
国10 /10
47