参考：開発途上国・新興国等における医療技術等実用化研究事業
（全採択テーマ）
採択事業者
(研究開発期間)

課題名

シミックH株式会社
(H29～H30年度)

開発途上国・新興国のニーズに合わせた、
日本発バイオマーカーの簡易診断キット開
発

✓ I
✓ 現地認可取得済（R3)

安全なバッグ換気のためのモニター

✓ II
✓ 国内薬事取得済 （R4/4
月)
✓ 現地認可取得済 （R4/10
月）
✓ 現地上市済
（R5/4
月）

新生児は自発呼吸が確立できず、バッグ換気等の蘇生処置が必要となる
ケースが多いが、途上国等においては新生児蘇生手技の教育や医療環境が
不十分な為、蘇生成功率が低く、高い新生児死亡率につながっている。簡
易且つ直感的に正確なバッグ換気を可能とするデバイスを開発し新生児死
亡率改善を目論む。

ベトナム国向け
High-flow nasal cannula機器の開発

✓ II
✓ 国内薬事申請準備中（R5取
得予定）
✓ 現地認可申請準備中（R5取
得予定）

呼吸管理が必要な患者に対して気管挿管を実施する必要があるが、院内感
染対策が不十分な環境下においては感染リスクが高くなる。鼻カニューラ
を用いたhigh -flow nasal cannula開発・普及させる事で、安全安心な呼
吸管理を実現する。

日本光電
工業株式会社
(H29～R1年度)

株式会社メトラン
(H29～R1年度)

医療機器クラス
現在のフェーズ（年度）

研究開発時に
想定したニーズ（仮説）

開発
実施国

ベトナムにおいて頻発する重症化リスクの高い腎疾患を、特別な設備を要
しない尿検査キットによって鑑別可能にすることで早期治療介入につなげ
る。

ベトナム

インドネシ
ア
(他)

ベトナム

✓ II
✓ 終了

地方部など特に医師が不足している地域においては、心疾患の既往歴等ハ
イリスク患者が胸痛を感じた際等、直ちに受診する事が困難である。簡易
装着可能なウェアラブル心電システムを開発し自宅にいながら専門医の遠
隔診断が受けられる環境を実現する。

タイ

マラリア原虫感染者発見率向上の為の
種特異的超高感度遺伝子検査シ
ステム開発研究

✓ I
✓ 国内薬事申請準備中（R5申請
予定）

従来の検査方法では検出できない低原虫感染患者に対して、高感度でより
多く検出可能とする検査システムを開発し、感染発見効率の向上とそれに
伴う重症化や二次的感染予防を実現、将来的なマラリア排除を目指す。

タイ

開発途上国のニーズに合わせた樹脂
製簡単ワクチン投与デバイスの開発

✓ II
✓ 国内薬事申請準備中（R5申請
予定)
✓ 現地認可申請準備中（R6取得
予定）

途上国等において一定の修練が必要とされるワクチン皮内投与といった技
術的な課題やワクチン供給量の不足、限られた保管キャパシティといった
経済的な課題を解決する簡易ワクチン投与デバイスを開発し、現地ワクチ
ン接種率の向上に貢献する。

タイ

帝人ナカシマメディカ
ル
外傷性骨折後変形治癒症例に対する
株式会社
カスタムメイド治療法の研究開発
(R1～R3年度)

✓ I
✓ 現地認可申請準備中（R5下期
申請予定)

難易度の高い骨折後変形術に対して、３次元画像診断ソフトを活用し患者
に合ったカスタムメイド治療法（骨折後の変形状況に合わせて患者毎に矯
正プレートを作成、矯正する）を確立させる事で、治療成績の向上を実現、
知的・労働作業への早期復帰を実現し、社会生産性の向上を目論む

タイ

✓ I
✓ 国内薬事取得済（R2)
✓ 現地登録完了(R5販売開始予
定）

これまで眼科診療にアクセスできず白内障などの眼科疾患により失明・視
覚障害に陥っていた貧困層の患者に対してスマートホンカメラを利用した
眼科診療を可能とするツールを開発する事で、予防可能な眼科疾患の根絶
に貢献する

ベトナム

株式会社
虚血性心疾患のプライマリヘルス
日本医療機器開発機構 ケアに対応するウェアラブル
(H30年度)
心電計診断システムの開発

栄研化学株式会社
(H30～R3年度)

株式会社
ライトニックス
(R1～R3年度)

株式会社OUI
（R2～R4年度）

スマートアイカメラを用いた
予防可能な失明と視力障害の根絶方法開発

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