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資料２－１　医療機器基本計画に関する各省における取り組みの状況について (107 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38515.html
出典情報 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会（第4回　3／12）《厚生労働省》

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医療機器産業ビジョンについて

先端医療機器の海外市場獲得に向けた戦略：米国市場の重要性
⚫

海外市場の獲得により成長を目指すには、米国市場への展開が重要。米国市場で承認を得てスタンダードな治療法として評
価を得ることが海外市場の獲得につながる。

⚫

米国市場に展開するためには、医療におけるアンメットニーズ（治療法が存在しない／不十分など）の解決に必要な技術で
あることが重要。

⚫

一方、一般的に米国市場の獲得には、医療ニーズ解決を数十億円規模の資金を要する臨床試験等で実証することが必要と
なり、多額の開発経費がかかる。

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