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参考資料４－４ 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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参考：死亡症例における臨床検査値の詳細
（入手した全ての臨床検査値のうち、投与開始日、発現日を考慮して、一部の検査項目・検査日を記載しました）
No. 10
検査項目名
単位
CRP
AST(GOT)
ALT(GPT)
ヘモグロビン
拡張期血圧
収縮期血圧
血小板数
血清クレアチニン
LDH
BUN
赤血球数
mg/dL
U/L
U/L
g/dL
mmHg
mmHg
104/mm3
mg/dL
U/L
mg/dL
104/mm3
体温
℃
白血球数
/mm3
基準値
下限
12
8
14
基準値
上限
0.3
32
36
18
13
0.3
127
8
410
35
1.2
221
20
530
投与
1 日前
7.79
30
17
12.5
75
152
10.0
0.89
316
19.9
404
投与
2 日目
15.03
64
22
12.9
63
121
12.7
0.72
656
23.7
413
38.2
36.7
4000
8000
3800
5190
No. 14
検査項目名
単位
CRP
AST(GOT)
ALT(GPT)
ヘモグロビン
血圧（sBP/dBP）
血小板数
血清クレアチニン
血中ビリルビン
LDH
BUN
赤血球数
mg/dL
U/L
U/L
g/dL
mmHg
104/mm3
mg/dL
mg/dL
U/L
mg/dL
104/mm3
体温
℃
白血球数
酸素飽和度
プロカルシトニン
3
/mm
%
ng/mL
基準値
下限
基準値
上限
7.98
51
26
15.5
110/73
10.1
0.95
0.9
439
36.6
476
4.95
76
55
16.7
132/76
18.2
1.19
0.7
797
53.5
524
投与
2 日目
（投与
中止
日）
4.07
59
49
15.7
144/90
17.7
1.54
0.9
854
62.0
487
36.4
36.4
4400
18500
投与
6 日前
0.00
13
10
13.7
0.14
30
42
16.8
15.8
0.65
0.4
142
8
435
34.8
1.07
1.5
222
20
555
3300
8600
0.00
0.05
投与
1 日目
投与中止
1 日後
投与
中止
2 日後
8.27
89
46
16.1
147/98
6.7
2.62
2.5
2110
93.0
498
10.54
139
61
15.7
67/46
5.0
5.15
1.5
3210
137.1
491
36.4
37.0
37.0
19000
17900
23400
90
0.43
No. 18
基準値
下限
0.0
10
13
8
40
14
25
基準値
上限
0.3
47
33
42
48
18
45
投与
2 日前
24.2
169
751
476
32.7
10.7
7.6
15
35
IU/L
115
g/dL
mg/dL
検査項目名
単位
CRP
γ-GTP
AST(GOT)
ALT(GPT)
ヘマトクリット
ヘモグロビン
リンパ球数
血圧（sBP/dBP）
血小板数
血中アルカリホスファ
ターゼ
血中アルブミン
血中クレアチニン
血中クレアチンホスホ
キナーゼ
血中ビリルビン
LDH
BUN
mg/dL
IU/L
IU/L
IU/L
%
g/dL
%
mmHg
104/µl
IU/L
mg/dL
IU/L
mg/dL
18.3
投与
1 日前
17.9
159
319
427
34.0
10.7
8.2
119/77
13.3
投与
1 日目
17.9
150
170
304
32.4
10.4
6.2
108/57
12.0
投与
3 日目
359
224
199
186
121
3.9
0.61
4.9
1.04
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1.27
2.4
1.17
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1.16
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216
113
0.2
119
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2203
31
3.2
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27
4.0
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27
5.4
882
55
24.2
118
83
124
33.7
10.3
6.0
88/62
5.9
－12－
RDV-IR-03
（入手した全ての臨床検査値のうち、投与開始日、発現日を考慮して、一部の検査項目・検査日を記載しました）
No. 10
検査項目名
単位
CRP
AST(GOT)
ALT(GPT)
ヘモグロビン
拡張期血圧
収縮期血圧
血小板数
血清クレアチニン
LDH
BUN
赤血球数
mg/dL
U/L
U/L
g/dL
mmHg
mmHg
104/mm3
mg/dL
U/L
mg/dL
104/mm3
体温
℃
白血球数
/mm3
基準値
下限
12
8
14
基準値
上限
0.3
32
36
18
13
0.3
127
8
410
35
1.2
221
20
530
投与
1 日前
7.79
30
17
12.5
75
152
10.0
0.89
316
19.9
404
投与
2 日目
15.03
64
22
12.9
63
121
12.7
0.72
656
23.7
413
38.2
36.7
4000
8000
3800
5190
No. 14
検査項目名
単位
CRP
AST(GOT)
ALT(GPT)
ヘモグロビン
血圧（sBP/dBP）
血小板数
血清クレアチニン
血中ビリルビン
LDH
BUN
赤血球数
mg/dL
U/L
U/L
g/dL
mmHg
104/mm3
mg/dL
mg/dL
U/L
mg/dL
104/mm3
体温
℃
白血球数
酸素飽和度
プロカルシトニン
3
/mm
%
ng/mL
基準値
下限
基準値
上限
7.98
51
26
15.5
110/73
10.1
0.95
0.9
439
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476
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55
16.7
132/76
18.2
1.19
0.7
797
53.5
524
投与
2 日目
（投与
中止
日）
4.07
59
49
15.7
144/90
17.7
1.54
0.9
854
62.0
487
36.4
36.4
4400
18500
投与
6 日前
0.00
13
10
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0.14
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42
16.8
15.8
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1.5
222
20
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3300
8600
0.00
0.05
投与
1 日目
投与中止
1 日後
投与
中止
2 日後
8.27
89
46
16.1
147/98
6.7
2.62
2.5
2110
93.0
498
10.54
139
61
15.7
67/46
5.0
5.15
1.5
3210
137.1
491
36.4
37.0
37.0
19000
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23400
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0.43
No. 18
基準値
下限
0.0
10
13
8
40
14
25
基準値
上限
0.3
47
33
42
48
18
45
投与
2 日前
24.2
169
751
476
32.7
10.7
7.6
15
35
IU/L
115
g/dL
mg/dL
検査項目名
単位
CRP
γ-GTP
AST(GOT)
ALT(GPT)
ヘマトクリット
ヘモグロビン
リンパ球数
血圧（sBP/dBP）
血小板数
血中アルカリホスファ
ターゼ
血中アルブミン
血中クレアチニン
血中クレアチンホスホ
キナーゼ
血中ビリルビン
LDH
BUN
mg/dL
IU/L
IU/L
IU/L
%
g/dL
%
mmHg
104/µl
IU/L
mg/dL
IU/L
mg/dL
18.3
投与
1 日前
17.9
159
319
427
34.0
10.7
8.2
119/77
13.3
投与
1 日目
17.9
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10.4
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3 日目
359
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124
33.7
10.3
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88/62
5.9
－12－
RDV-IR-03