よむ、つかう、まなぶ。
参考資料４－４ 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
副作用症例
合計
うち重篤
3
0
1
0
1
0
1
0
1
0
1
1
1
1
2
1
2
1
1
0
8
0
1
0
1
0
2
2
5
2
1
0
1
1
1
1
2
0
7
1
1
0
1
0
1
0
1
0
1
0
1
0
1
1
7
1
4
0
1
0
1
0
1
1
105
5
21
1
1
0
1
0
2
0
22
2
3
0
2
1
1
0
1
0
1
0
1
0
25
1
3
0
1
0
5
0
2
0
副作用の種類
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
感覚鈍麻
構音障害
構語障害
錯感覚
刺激反応低下
刺激無反応
失神
失神寸前の状態
振戦
神経系障害
頭痛
* 浮動性めまい
* 平衡障害
* 痙攣発作
腎および尿路障害
内訳
*
*
*
*
血尿
腎機能障害
腎不全
尿異常
精神障害
内訳
代謝および栄養障害
内訳
皮膚および皮下組織障害
内訳
*
*
*
*
*
易刺激性
異常な夢
激越
睡眠関連異常事象
不安
不眠症
* 譫妄
*
*
*
*
食欲減退
脱水
低血糖
糖尿病
* そう痒症
そう痒性皮疹
丘疹
丘疹性皮疹
* 紅斑
紅斑性皮疹
* 湿疹
* 手掌紅斑
* 水疱
* 足底紅斑
* 多汗症
発疹
斑状皮疹
* 皮膚癒着
薬疹
* 冷汗
5
三校 _2022 年 7 月 4 日
合計
うち重篤
3
0
1
0
1
0
1
0
1
0
1
1
1
1
2
1
2
1
1
0
8
0
1
0
1
0
2
2
5
2
1
0
1
1
1
1
2
0
7
1
1
0
1
0
1
0
1
0
1
0
1
0
1
1
7
1
4
0
1
0
1
0
1
1
105
5
21
1
1
0
1
0
2
0
22
2
3
0
2
1
1
0
1
0
1
0
1
0
25
1
3
0
1
0
5
0
2
0
副作用の種類
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
感覚鈍麻
構音障害
構語障害
錯感覚
刺激反応低下
刺激無反応
失神
失神寸前の状態
振戦
神経系障害
頭痛
* 浮動性めまい
* 平衡障害
* 痙攣発作
腎および尿路障害
内訳
*
*
*
*
血尿
腎機能障害
腎不全
尿異常
精神障害
内訳
代謝および栄養障害
内訳
皮膚および皮下組織障害
内訳
*
*
*
*
*
易刺激性
異常な夢
激越
睡眠関連異常事象
不安
不眠症
* 譫妄
*
*
*
*
食欲減退
脱水
低血糖
糖尿病
* そう痒症
そう痒性皮疹
丘疹
丘疹性皮疹
* 紅斑
紅斑性皮疹
* 湿疹
* 手掌紅斑
* 水疱
* 足底紅斑
* 多汗症
発疹
斑状皮疹
* 皮膚癒着
薬疹
* 冷汗
5
三校 _2022 年 7 月 4 日