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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (44 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》 |
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【市販直後調査の概要】
1. 製品名:ラゲブリオ®カプセル 200mg[モルヌピラビルカプセル]
2. 効能又は効果:SARS-CoV-2 による感染症
3. 調査期間:2021 年 12 月 24 日~2022 年 6 月 23 日
【推定患者数】
本報告書の集計対象期間である 2021 年 12 月 24 日~2022 年 6 月 23 日までの間にラゲブリオ®カ
プセル 200mg を投与された患者は、約 201,710 人であった。
【収集された副作用】
表 1:副作用集計表(集計対象期間:2021 年 12 月 24 日~2022 年 6 月 23 日)
器官別大分類
感染症および寄生虫症
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢
胞およびポリープを含む)
血液およびリンパ系障害
免疫系障害
副作用名
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COVID-19
COVID-19の疑い
COVID-19肺炎
ウイルス感染
クロストリジウム・ディフィシレ感染
セラチア性菌血症
ヘルペス性状湿疹
胃腸炎
気管支炎
急性COVID-19後症候群
結膜炎
誤嚥性肺炎
口腔ヘルペス
細菌感染
細菌性肺炎
帯状疱疹
敗血症
敗血症性ショック
肺炎
蜂巣炎
麻疹
肺の悪性新生物
膵癌
リンパ節痛
凝固亢進
出血性素因
播種性血管内凝固
汎血球減少症
貧血
冷式溶血性貧血
アナフィラキシー反応
アレルギー性浮腫
過敏症
重篤度
重篤
非重篤
65
34
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1
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1. 製品名:ラゲブリオ®カプセル 200mg[モルヌピラビルカプセル]
2. 効能又は効果:SARS-CoV-2 による感染症
3. 調査期間:2021 年 12 月 24 日~2022 年 6 月 23 日
【推定患者数】
本報告書の集計対象期間である 2021 年 12 月 24 日~2022 年 6 月 23 日までの間にラゲブリオ®カ
プセル 200mg を投与された患者は、約 201,710 人であった。
【収集された副作用】
表 1:副作用集計表(集計対象期間:2021 年 12 月 24 日~2022 年 6 月 23 日)
器官別大分類
感染症および寄生虫症
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢
胞およびポリープを含む)
血液およびリンパ系障害
免疫系障害
副作用名
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クロストリジウム・ディフィシレ感染
セラチア性菌血症
ヘルペス性状湿疹
胃腸炎
気管支炎
急性COVID-19後症候群
結膜炎
誤嚥性肺炎
口腔ヘルペス
細菌感染
細菌性肺炎
帯状疱疹
敗血症
敗血症性ショック
肺炎
蜂巣炎
麻疹
肺の悪性新生物
膵癌
リンパ節痛
凝固亢進
出血性素因
播種性血管内凝固
汎血球減少症
貧血
冷式溶血性貧血
アナフィラキシー反応
アレルギー性浮腫
過敏症
重篤度
重篤
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