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参考資料４－４ 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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注意－特例承認医薬品
エバシェルド®筋注セット
市販直後調査 第 6 回中間報告
（市販直後調査期間︓2022 年 9 ⽉ 1 ⽇〜2023 年 2 ⽉ 28 ⽇）
謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は、弊社製品に格別のご⾼配を賜り、厚くお礼申し上げます。
この度、エバシェルド筋注セット市販直後調査の第 6 回中間報告を取りまとめましたので、ご報告申し上げ
ます。
今後も引き続き本剤の市販直後調査にご協⼒を賜りますよう、何卒宜しくお願い申し上げます。
謹⽩
2022 年 12 ⽉
アストラゼネカ株式会社
安全管理責任者
【市販直後調査の概要】
製品名
効能⼜は効果
調査期間
抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 「エバシェルド筋注セット」
（⼀般名︓チキサゲビマブ（遺伝⼦組換え）/シルガビマブ（遺伝⼦組換え））
SARS-CoV-2 による感染症及びその発症抑制
2022 年 9 ⽉ 1 ⽇〜2023 年 2 ⽉ 28 ⽇
（本報告書の集計対象期間︓2022 年 9 ⽉ 1 ⽇〜2022 年 11 ⽉ 23 ⽇）
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エバシェルド®筋注セット
市販直後調査 第 6 回中間報告
（市販直後調査期間︓2022 年 9 ⽉ 1 ⽇〜2023 年 2 ⽉ 28 ⽇）
謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は、弊社製品に格別のご⾼配を賜り、厚くお礼申し上げます。
この度、エバシェルド筋注セット市販直後調査の第 6 回中間報告を取りまとめましたので、ご報告申し上げ
ます。
今後も引き続き本剤の市販直後調査にご協⼒を賜りますよう、何卒宜しくお願い申し上げます。
謹⽩
2022 年 12 ⽉
アストラゼネカ株式会社
安全管理責任者
【市販直後調査の概要】
製品名
効能⼜は効果
調査期間
抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 「エバシェルド筋注セット」
（⼀般名︓チキサゲビマブ（遺伝⼦組換え）/シルガビマブ（遺伝⼦組換え））
SARS-CoV-2 による感染症及びその発症抑制
2022 年 9 ⽉ 1 ⽇〜2023 年 2 ⽉ 28 ⽇
（本報告書の集計対象期間︓2022 年 9 ⽉ 1 ⽇〜2022 年 11 ⽉ 23 ⽇）
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