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参考資料４－４ 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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重篤性
副作用名
計
重篤
非重篤
＊ 腹痛
0
1
1
＊ 上腹部痛
0
2
2
＊ 下痢
1
6
7
＊ 悪心
1
22
23
＊ 嘔吐
2
11
13
＊ 口の感覚鈍麻
0
1
1
皮膚および皮下組織障害
8
111
119
＊ 褥瘡性潰瘍
0
1
1
＊ 薬疹
1
4
5
＊ 湿疹
0
2
2
＊ 紅斑
1
14
15
＊ 多形紅斑
1
0
1
＊ そう痒症
2
17
19
＊ 発疹
1
43
44
＊ 紅斑性皮疹
0
1
1
＊ 丘疹性皮疹
0
1
1
＊ そう痒性皮疹
0
2
2
＊ 蕁麻疹
1
26
27
＊ 中毒性皮疹
1
0
1
筋骨格系および結合組織障害
1
10
11
＊ 関節痛
0
4
4
＊ 背部痛
0
3
3
＊ 頚部痛
0
1
1
＊ 横紋筋融解症
1
0
1
＊ 筋緊張
0
1
1
＊ 四肢不快感
0
1
1
19
189
208
＊ 胸部不快感
0
1
1
＊ 胸痛
0
1
1
＊ 悪寒
6
21
27
＊ 顔面浮腫
0
1
1
＊ 異常感
0
2
2
＊ 熱感
0
1
1
＊ 注射部位紅斑
0
1
1
＊ 注射部位硬結
0
1
1
＊ 注射部位疼痛
0
1
1
＊ 注射部位熱感
0
1
1
＊ 倦怠感
0
16
16
13
136
149
＊ 注入部位紅斑
0
2
2
＊ 注射部位腫脹
0
1
1
＊ 注入部位腫脹
0
2
2
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 発熱
＊ 注入部位血管外漏出
0
1
1
34
15
49
＊ アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
0
1
1
＊ アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
0
1
1
臨床検査
14
副作用名
計
重篤
非重篤
＊ 腹痛
0
1
1
＊ 上腹部痛
0
2
2
＊ 下痢
1
6
7
＊ 悪心
1
22
23
＊ 嘔吐
2
11
13
＊ 口の感覚鈍麻
0
1
1
皮膚および皮下組織障害
8
111
119
＊ 褥瘡性潰瘍
0
1
1
＊ 薬疹
1
4
5
＊ 湿疹
0
2
2
＊ 紅斑
1
14
15
＊ 多形紅斑
1
0
1
＊ そう痒症
2
17
19
＊ 発疹
1
43
44
＊ 紅斑性皮疹
0
1
1
＊ 丘疹性皮疹
0
1
1
＊ そう痒性皮疹
0
2
2
＊ 蕁麻疹
1
26
27
＊ 中毒性皮疹
1
0
1
筋骨格系および結合組織障害
1
10
11
＊ 関節痛
0
4
4
＊ 背部痛
0
3
3
＊ 頚部痛
0
1
1
＊ 横紋筋融解症
1
0
1
＊ 筋緊張
0
1
1
＊ 四肢不快感
0
1
1
19
189
208
＊ 胸部不快感
0
1
1
＊ 胸痛
0
1
1
＊ 悪寒
6
21
27
＊ 顔面浮腫
0
1
1
＊ 異常感
0
2
2
＊ 熱感
0
1
1
＊ 注射部位紅斑
0
1
1
＊ 注射部位硬結
0
1
1
＊ 注射部位疼痛
0
1
1
＊ 注射部位熱感
0
1
1
＊ 倦怠感
0
16
16
13
136
149
＊ 注入部位紅斑
0
2
2
＊ 注射部位腫脹
0
1
1
＊ 注入部位腫脹
0
2
2
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 発熱
＊ 注入部位血管外漏出
0
1
1
34
15
49
＊ アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
0
1
1
＊ アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
0
1
1
臨床検査
14