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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (59 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》 |
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器官別大分類
臨床検査(つづき)
重篤
非重篤
*
酸素飽和度低下
2
*
糸球体濾過率減少
2
*
総計
2
2
4
収縮期血圧低下
1
1
*
赤血球分布幅増加
1
1
*
総コレステロール/HDL比減少
1
1
*
総蛋白減少
2
2
*
体温低下
1
1
*
体重増加
1
1
*
単球数増加
1
1
*
尿量減少
1
*
尿量増加
*
傷害、中毒および処置合併症
重篤性
副作用用語
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端
フラグメント増加
1
2
1
1
1
1
6
6
*
白血球数減少
*
白血球数増加
1
3
4
薬物濃度増加
3
1
4
*
遊離トリヨードチロニン減少
1
1
*
顆粒球数減少
1
1
ラベル表示された薬物-薬物相互作用
による投薬過誤 1)
過少量投与 1)
過量投与 1)
回避された製品処方過誤
1)
1
1
1
1
1
1
2
2
1)
8
8
企図的投薬欠落 1)
7
7
4
4
1
1
11
11
26
26
1
1
1
1
20
20
4
4
10
10
2
2
製品処方過誤 1)
7
7
1)
1
1
2
2
50
50
企図的製品誤用
禁忌製品使用
1)
誤った患者への製品適用
1)
誤った製品適用期間 1)
誤用量投与
1)
製品による誤用量投与 1)
製品交付過誤
1)
製品使用の苦情
1)
製品使用の問題 1)
製品使用過程における誤った技法
製品処方の問題
製品適用中断
1)
製品投与の欠落の問題 1)
適応外使用
7
1)
1)
臨床検査(つづき)
重篤
非重篤
*
酸素飽和度低下
2
*
糸球体濾過率減少
2
*
総計
2
2
4
収縮期血圧低下
1
1
*
赤血球分布幅増加
1
1
*
総コレステロール/HDL比減少
1
1
*
総蛋白減少
2
2
*
体温低下
1
1
*
体重増加
1
1
*
単球数増加
1
1
*
尿量減少
1
*
尿量増加
*
傷害、中毒および処置合併症
重篤性
副作用用語
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端
フラグメント増加
1
2
1
1
1
1
6
6
*
白血球数減少
*
白血球数増加
1
3
4
薬物濃度増加
3
1
4
*
遊離トリヨードチロニン減少
1
1
*
顆粒球数減少
1
1
ラベル表示された薬物-薬物相互作用
による投薬過誤 1)
過少量投与 1)
過量投与 1)
回避された製品処方過誤
1)
1
1
1
1
1
1
2
2
1)
8
8
企図的投薬欠落 1)
7
7
4
4
1
1
11
11
26
26
1
1
1
1
20
20
4
4
10
10
2
2
製品処方過誤 1)
7
7
1)
1
1
2
2
50
50
企図的製品誤用
禁忌製品使用
1)
誤った患者への製品適用
1)
誤った製品適用期間 1)
誤用量投与
1)
製品による誤用量投与 1)
製品交付過誤
1)
製品使用の苦情
1)
製品使用の問題 1)
製品使用過程における誤った技法
製品処方の問題
製品適用中断
1)
製品投与の欠落の問題 1)
適応外使用
7
1)
1)