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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (59 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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器官別大分類
臨床検査(つづき)

重篤

非重篤



酸素飽和度低下

2



糸球体濾過率減少

2



総計
2

2

4

収縮期血圧低下

1

1



赤血球分布幅増加

1

1



総コレステロール/HDL比減少

1

1



総蛋白減少

2

2



体温低下

1

1



体重増加

1

1



単球数増加

1

1



尿量減少

1



尿量増加



傷害、中毒および処置合併症

重篤性

副作用用語

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端
フラグメント増加

1

2

1

1

1

1

6

6



白血球数減少



白血球数増加

1

3

4

薬物濃度増加

3

1

4



遊離トリヨードチロニン減少

1

1



顆粒球数減少

1

1

ラベル表示された薬物-薬物相互作用
による投薬過誤 1)
過少量投与 1)
過量投与 1)
回避された製品処方過誤

1)

1

1
1

1

1

1

2

2

1)

8

8

企図的投薬欠落 1)

7

7

4

4

1

1

11

11

26

26

1

1

1

1

20

20

4

4

10

10

2

2

製品処方過誤 1)

7

7

1)

1

1

2

2

50

50

企図的製品誤用
禁忌製品使用

1)

誤った患者への製品適用

1)

誤った製品適用期間 1)
誤用量投与

1)

製品による誤用量投与 1)
製品交付過誤

1)

製品使用の苦情

1)

製品使用の問題 1)
製品使用過程における誤った技法
製品処方の問題
製品適用中断

1)

製品投与の欠落の問題 1)
適応外使用
7

1)

1)