よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (50 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

器官別大分類
腎および尿路障害(続き)

妊娠、産褥および周産期の状態
生殖系および乳房障害

一般・全身障害および投与部位の状態

臨床検査

副作用名

















































頻尿
慢性腎臓病
夜間頻尿
流産
月経遅延
月経中間期出血
消退出血
乳頭痛
乳房痛
閉経後出血
びくびく感
悪寒
異常感
異物感
顔面腫脹
顔面痛
顔面浮腫
胸痛
胸部不快感
倦怠感
口渇
死亡
治療効果増強
疾患
腫脹
腫瘤
状態悪化
随伴疾患悪化
全身健康状態悪化
体調不良
低体温
熱感
発熱
疲労
浮腫
歩行障害
末梢腫脹
末梢性浮腫
無力症
薬物相互作用
有害事象
冷感
疼痛
C-反応性蛋白増加
SARS-CoV-2検査陽性
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増

アスパラギン酸アミノトランスフェラ
ーゼ増加
アラニンアミノトランスフェラーゼ増


重篤度
重篤
非重篤
0
4
1
0
0
1
1
0
0
2
0
2
0
1
0
1
0
1
1
0
0
1
0
2
1
35
0
2
1
6
0
1
0
1
0
8
0
5
2
29
0
5
31
0
0
1
1
0
0
3
0
1
10
9
1
0
0
2
0
1
3
0
0
4
3
30
0
1
0
1
1
1
0
2
0
5
0
5
0
4
24
1
0
5
0
4
0
1
0
3

総計
4
1
1
1
2
2
1
1
1
1
1
2
36
2
7
1
1
8
5
31
5
31
1
1
3
1
19
1
2
1
3
4
33
1
1
2
2
5
5
4
25
5
4
1
3

0

2

2

0

5

5

0

5

5