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参考資料４－４ 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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副作用名
重篤
非重篤
計
眼障害
0
14
14
＊ 結膜浮腫
0
1
1
＊ 眼の異常感
0
＊ 眼瞼浮腫
0
＊ 眼充血
0
＊ 眼窩周囲浮腫
0
＊ 霧視
0
＊ 眼球浮腫
0
＊ 眼そう痒症
0
＊ 眼窩周囲腫脹
0
1
2
2
1
2
1
3
1
1
2
2
1
2
1
3
1
心臓障害
10
7
17
＊ 徐脈
4
0
4
＊ 狭心症
1
＊ 心不全
1
＊ 期外収縮
0
＊ 心筋炎
1
＊ 動悸
0
＊ プリンツメタル狭心症
＊ 上室性期外収縮
＊ 心室性期外収縮
1
0
1
1
1
1
1
0
1
0
2
2
1
＊ 心室性頻脈
0
1
1
0
＊ 頻脈
0
1
1
2
0
1
3
1
血管障害
0
15
15
＊ 高血圧
0
1
1
＊ 潮紅
0
＊ 起立性低血圧
0
＊ 蒼白
0
＊ 末梢冷感
0
＊ 血管痛
0
＊ 血管炎
0
＊ ほてり
0
呼吸器、胸郭および縦隔障害
＊ 無呼吸
＊ 呼吸困難
＊ 喀血
＊ 低酸素症
1
＊ 睡眠時無呼吸症候群
＊ いびき
＊ 喘鳴
2
3
1
1
65
1
7
21
2
2
0
7
1
5
0
0
1
1
5
7
1
5
1
1
1
0
1
1
1
3
2
1
2
＊ 器質化肺炎
2
0
0
＊ 咽喉絞扼感
3
9
1
1
＊ 呼吸不全
0
0
0
＊ 肺水腫
1
1
0
＊ 湿性咳嗽
1
0
0
＊ 咽頭浮腫
3
7
5
＊ 鼻閉
2
0
0
＊ しゃっくり
2
40
12
＊ 労作性呼吸困難
2
25
1
＊ 咳嗽
3
1
1
0
1
3
1
重篤
非重篤
計
眼障害
0
14
14
＊ 結膜浮腫
0
1
1
＊ 眼の異常感
0
＊ 眼瞼浮腫
0
＊ 眼充血
0
＊ 眼窩周囲浮腫
0
＊ 霧視
0
＊ 眼球浮腫
0
＊ 眼そう痒症
0
＊ 眼窩周囲腫脹
0
1
2
2
1
2
1
3
1
1
2
2
1
2
1
3
1
心臓障害
10
7
17
＊ 徐脈
4
0
4
＊ 狭心症
1
＊ 心不全
1
＊ 期外収縮
0
＊ 心筋炎
1
＊ 動悸
0
＊ プリンツメタル狭心症
＊ 上室性期外収縮
＊ 心室性期外収縮
1
0
1
1
1
1
1
0
1
0
2
2
1
＊ 心室性頻脈
0
1
1
0
＊ 頻脈
0
1
1
2
0
1
3
1
血管障害
0
15
15
＊ 高血圧
0
1
1
＊ 潮紅
0
＊ 起立性低血圧
0
＊ 蒼白
0
＊ 末梢冷感
0
＊ 血管痛
0
＊ 血管炎
0
＊ ほてり
0
呼吸器、胸郭および縦隔障害
＊ 無呼吸
＊ 呼吸困難
＊ 喀血
＊ 低酸素症
1
＊ 睡眠時無呼吸症候群
＊ いびき
＊ 喘鳴
2
3
1
1
65
1
7
21
2
2
0
7
1
5
0
0
1
1
5
7
1
5
1
1
1
0
1
1
1
3
2
1
2
＊ 器質化肺炎
2
0
0
＊ 咽喉絞扼感
3
9
1
1
＊ 呼吸不全
0
0
0
＊ 肺水腫
1
1
0
＊ 湿性咳嗽
1
0
0
＊ 咽頭浮腫
3
7
5
＊ 鼻閉
2
0
0
＊ しゃっくり
2
40
12
＊ 労作性呼吸困難
2
25
1
＊ 咳嗽
3
1
1
0
1
3
1