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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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No. 性別

年齢

事象名

報告者による
因果関係評価

本剤投与開始から
発現までの期間

転帰

発現から
回復/軽快までの
期間(日数)

合併症(既往歴)

71

男性 30歳代

酸素飽和度
低下

関連あり

投与日夕方

未回復



高血圧、心肥大、痔瘻

72

男性 20歳代

心筋炎

関連あり

投与4日後

不明



急性扁桃炎、肥満

73

男性 70歳代

肺炎

評価困難



肺気腫、痛風、脂質異常症

74

男性 40歳代

COVID-19

評価困難

不明

情報不十分



75

男性 80歳代

多形紅斑

関連あり

投与2日後

軽快

15

76

女性 20歳代

発熱

関連あり

投与同日

回復

3

呼吸困難

関連あり

投与翌日

回復

3

77

女性 20歳代

心室性頻脈

評価困難

不明

情報不十分



78

男性 60歳代

関連あり

投与開始15分後

回復

2

アナフィラ
キシー反応

関連あり

投与終了1時間
45分後

発熱

関連あり

関連あり

79

男性 60歳代

注入に伴う
反応

悪寒
80

81

男性 50歳代

女性 40歳代

82

女性 40歳代

83

男性 80歳代

84
85

女性 50歳代
男性 70歳代

感覚鈍麻

関連あり

呼吸困難

関連あり

COVID-19

関連あり

エンテロバ
クター感染

投与終了3時間後 情報不十分

回復

15

投与終了1時間後
帰宅、帰宅後1時

回復

2

投与終了1時間後
帰宅、帰宅後1時

回復

2

間半後

間半後

投与終了1時間後

2

回復

2

投与3時間54分


回復

9

評価困難

不明

情報不十分



モルガネラ
感染

評価困難

不明

情報不十分



腸球菌感染

評価困難

不明

情報不十分



薬疹

関連あり

投与3日後

回復

11

血圧低下

関連あり

投与開始10分後

回復

1

喘鳴

関連あり

投与開始29分後

回復

1

呼吸困難

関連あり

投与開始29分後

回復

1

不明

投与同日

軽快

1

関連あり

投与開始15分後

回復

1

低下

アナフィラ
キシーショ
ック

投与終了1時間後
帰宅、帰宅後1時
間半後

10

喘息

中咽頭癌
MDS、器質化肺炎、糖尿

病、甲状腺機能亢進症、慢
性鉄過剰

2型糖尿病、高脂血症
回復

酸素飽和度

帰宅、帰宅後1時
間半後

狭心症、心房細動、慢性心
不全

アレルギー性鼻炎、(尿路
結石)

喘息、アトピー性皮膚炎
高脂血症、知的能力障害、
統合失調症、不眠症、便秘

精神遅滞、てんかん