器官別大分類

重篤性

副作用用語

傷害、中毒および処置合併症（つづき）

重篤

非重篤

投薬過誤につながる状況または情報 1)

1

1

妊娠時の母体の曝露 1)

1

1

2

2

14

14

不適切な製品適用計画

1)

製品サイズの問題 1)

製品の問題
＊＊＊

製品サイズの問題

1)

1

1

1)

57

57

製品の異味 1)

1

1

1153

1277

製品の異味
＊＊＊

総計

総計

124

*

: 使用上の注意から予測できない副作用

**

: 以下の 1）に該当する事象におい て、深刻な状況に至った事象については、弊社の基準にて「予測できない事象」と評
価しています。

*** : 以下の 1）に該当する事象において、同一の症例の中で関連して発現した事象の予測性が「予測できない場合」につい
ては同様に「予測できない事象」と評価しています。
１） : 副作用としては扱っていませんが、薬剤誤用、薬剤過量投与、妊娠中の薬物曝露、血管外漏出、投薬過誤、職業的
曝露、適応外使用、授乳期間中の薬物曝露、製品使用の問題などの副作用の発現リスクを増大させる事象や有効
性の欠如についても情報収集を行っています。これらの事象についても集計に含めており、弊社の基準にて予測性を評
価しています。
２） : 承認外の用法・用量での投与が報告されている症例において発現した適応症の悪化、もしくは再感染症例のため、使
用上の注意から「予測できない副作用」と評価しています。
３） : 基礎疾患・合併症等の悪化が報告されている症例において、報告された基礎疾患・合併症等が使用上の注意から予
測できない場合、「予測できない副作用」と評価しています。
MedDRA/J (Ver.25.0) 器官別大分類および基本語にて集計しました。
【集計表をご参照いただくときの注意事項】
・

調査中の症例も含まれており、調査結果により取り扱いが変更されることがあります。

・

表中の副作用用語毎の数字は、発現件数です。1 症例に複数の副作用を認めている症例もあります。

【連絡先】ファイザー株式会社 医薬情報担当者（MR）
®

【パキロビッド パックに関するお問い合わせ】パキロビッド®パック専用ダイヤル 0120-661-060
対応時間︓平日 9︓00～17︓30
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