器官別大分類
臨床検査（続き）

傷害、中毒および処置合併症

副作用名
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クロストリジウム検査陽性
肝機能検査値上昇
肝酵素上昇
血圧上昇
血圧低下
血小板数異常
血小板数減少
血小板数増加
血中カリウム減少
血中カリウム増加
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中ブドウ糖減少
血中ブドウ糖増加
血中尿酸増加
血中尿素増加
好酸球数増加
好中球数減少
国際標準比減少
国際標準比増加
酸素飽和度低下
残留製品存在
収縮期血圧低下
心拍数増加
全血球数異常
体温変動
尿量減少
白血球数減少
白血球数増加
便潜血陽性
薬物濃度増加
圧迫骨折
挫傷
転倒

合計

＊使用上の注意から予測できない副作用

重篤度
重篤
非重篤
0
1
0
4
0
3
0
12
0
4
0
1
2
5
0
1
0
1
0
1
1
4
0
1
0
1
0
1
0
1
0
1
0
2
0
1
2
0
9
18
0
3
0
1
0
1
0
1
0
2
0
3
1
8
0
2
0
1
0
1
1
0
0
1
0
2
449

3,135

総計
1
4
3
12
4
1
7
1
1
1
5
1
1
1
1
1
2
1
2
27
3
1
1
1
2
3
9
2
1
1
1
1
2
3,584

（2,491 例 3,584 件）

【集計表をご参照いただく際の注意事項】


本集計後に追加情報があった場合、重篤性、副作用名、件数などが変更される場合があります。



表中の副作用は、報告いただいた副作用名を ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J Version
25.0）の基本語（PT: Preferred Terms）に読み替えて記載しております。



自発報告としてお知らせいただいた副作用発現症例を基に副作用件数を集計しておりますので、臨
床試験等と異なり総症例数は明らかではないことから、厳密な発現割合は算出できません。



報告された副作用が、MedDRA/J で同一の PT に集約される場合は同一の副作用とし、同一症例に同
一副作用（PT）が複数回発現した場合、これらを 1 例 1 件として集計しました。