よむ、つかう、まなぶ。

MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


Material

前へ
ページ一覧
次へ

参考資料４－４　特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (54 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回　12／27）《厚生労働省》

ページ画像

低解像度画像をダウンロード

プレーンテキスト

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

市販直後調査期間に報告された副作用等
表 1.副作用等の発現件数一覧（集計対象期間︓2022 年 2 月 14 日～2022 年 8 月 13 日）
器官別大分類

副作用用語
ＣＯＶＩＤ－１９1)

感染症および寄生虫症

免疫系障害

精神障害

神経系障害

重篤

非重篤
1

総計
1

＊

ＣＯＶＩＤ－１９2)

＊

マイコプラズマ感染

1

1

＊

外陰部膿瘍

1

1

＊

誤嚥性肺炎

1

1

＊

上咽頭炎

1

1

＊

アトピー

1

1

アナフィラキシーショック

代謝および栄養障害

重篤性

4

1

4

1

アナフィラキシー反応

1

1

過敏症

1

1

＊

栄養補給障害

1

1

＊

過小食

1

1

＊

食欲減退

22

22

＊

食欲亢進

1

1

＊

脱水

3

3

＊

痛風

1

1

＊

低ナトリウム血症

1

2

3

＊

糖尿病性ケトアシドーシス

1

＊

易刺激性

＊

幻覚

＊

摂食障害

1

1

＊

不安

1

1

＊

不眠症

6

6

＊

徘徊癖

1

1

＊

譫妄

3

3

＊

てんかん

1

1

＊

感覚障害

2

2

＊

傾眠

2

2

＊

錯感覚

1

1

2

＊

自己免疫性脳炎

1

＊

体位性めまい

＊

頭痛

＊

認知障害

1
1

1

1
1

1
1

1

4

5

1

1

12

13

味覚消失

4

4

味覚障害

54

54

1

浮動性めまい

2

1

前へ
ページ一覧
次へ