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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (46 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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器官別大分類
神経系障害(続き)

副作用名








眼障害

耳および迷路障害

心臓障害

血管障害











































知覚過敏
低血糖性意識消失
頭痛
頭部不快感
認知症
認知障害
脳梗塞
脳出血
浮動性めまい
片麻痺
末梢性ニューロパチー
味覚減退
味覚消失
味覚障害
味覚不全
嗅覚錯誤
痙攣発作
眼そう痒症
眼の異物感
眼の変色
眼充血
眼痛
眼瞼腫脹
眼瞼浮腫
光視症
視力低下
注視麻痺
霧視
回転性めまい
耳痛
耳不快感
耳鳴
聴力低下
片耳難聴
急性冠動脈症候群
急性心筋梗塞
徐脈
上室性頻脈性不整脈
心拡大
心室性期外収縮
心停止
心不全
動悸
頻脈
不整脈
チアノーゼ
ほてり
起立性低血圧
高血圧
蒼白

重篤度
重篤
非重篤
0
1
1
0
1
92
0
6
1
1
0
1
2
0
1
0
4
146
1
0
1
0
0
1
0
2
0
9
0
3
0
1
2
0
0
1
0
1
0
1
0
2
0
1
0
1
0
1
0
1
0
1
1
0
0
1
0
7
0
1
0
1
0
5
0
1
2
0
1
0
1
0
4
0
1
0
0
1
0
1
1
0
5
0
1
8
1
0
2
0
0
2
0
2
0
1
0
4
0
2

総計
1
1
93
6
2
1
2
1
150
1
1
1
2
9
3
1
2
1
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
7
1
1
5
1
2
1
1
4
1
1
1
1
5
9
1
2
2
2
1
4
2